Vargatef

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-01-2015

Active ingredient:

nintedanib

Available from:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC code:

L01XE3

INN (International Name):

nintedanib

Therapeutic group:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Therapeutic area:

Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας

Therapeutic indications:

Vargatef ενδείκνυται σε συνδυασμό με docetaxel για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο, μεταστατικό ή τοπικά υποτροπιάζων μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα (ΜΜΚΠ) του αδενοκαρκινώματος όγκου ιστολογία μετά χημειοθεραπείας πρώτης γραμμής..

Product summary:

Revision: 18

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2014-11-21

Patient Information leaflet

                                36
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
37
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
VARGATEF 100 MG ΜΑΛΑΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
nintedanib
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Vargatef και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Vargatef
3.
Πώς να πάρετε το Vargatef
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Vargatef
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VARGATEF ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊ
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vargatef 100 mg μαλακά καψάκια
Vargatef 150 mg μαλακά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Vargatef 100 mg μαλακά καψάκια
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 100 mg
nintedanib (ως εσυλική).
_Έκδοχα με γνωστή δράση_
Κάθε καψάκιο περιέχει 1,2 mg λεκιθίνη
σόγιας.
Vargatef 150 mg μαλακά καψάκια
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 150 mg
nintedanib (ως εσυλική).
_Έκδοχα με γνωστή δράση_
Κάθε καψάκιο περιέχει 1,8 mg λεκιθίνη
σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μαλακό καψάκιο (καψάκιο).
Vargatef 100 mg μαλακά καψάκια
Ροδακινί χρώματος, αδιαφανή, επιμήκη
καψάκια μαλακής ζελατίνης τα οποία
φέρουν τυπωμένα στη
μία πλευρά με μαύρο μελάνι το λογότυπο
της εταιρείας Boehringer Ingelheim και τον
αριθμό “100”.
Vargatef 150 mg μαλακά καψάκια
Καφέ χρώματος, αδιαφανή, επιμήκη
καψάκια μαλακής ζελατίνης τα οποία
φέρουν τυπωμένα στη μία
πλευρά με μαύρο μελάνι το λογότυπο της
εταιρείας Boehringer Ingelheim και τον αριθμό
“150”.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Vargatef ενδείκνυται σε συνδυασμό με
δοσεταξέλη για τη θεραπεία ενήλικων
ασθενών με τοπικά
προχωρημένο, 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient nintedanib

nintedanib

ATC code L01XE3

L01XE3

Marketed by Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim International GmbH

INN (International Name) nintedanib

nintedanib

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-11-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-11-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-11-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-11-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 08-01-2015

Search alerts related to this product

Alerts Vargatef nintedanib

Vargatef nintedanib

View documents history

Documents history Documents history

Vargatef