Vaniqa

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
15-04-2013

Active ingredient:

Εφλορνιθίνη

Available from:

Almirall, S.A.

ATC code:

D11AX

INN (International Name):

eflornithine

Therapeutic group:

Άλλα δερματολογικά παρασκευάσματα

Therapeutic area:

Χυρσουχισμός

Therapeutic indications:

Θεραπεία του γυναικείου τραυματισμού του προσώπου.

Product summary:

Revision: 23

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2001-03-19

Patient Information leaflet

                                16
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
17
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VANIQA 11,5% ΚΡΈΜΑ
εφλορνιθίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Vaniqa και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Vaniqa
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vaniqa
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Vaniqa
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ Τ
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vaniqa 11,5% κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 115 mg
εφλορνιθίνης (ως υδροχλωριούχο
μονοϋδρική).
Έκδοχα
με γνωστή δράση:
Kάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 47,2 mg
κετοστεαρυλικής αλκοόλης, 14,2 mg
στεαρυλικής
αλκοόλης, 0,8 mg παραϋδροξυβενζοϊκού
μεθυλεστέρα και 0,32 mg
παραϋδροξυβενζοϊκού
προπυλεστέρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα.
Λευκή έως υπόλευκη κρέμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της υπέρμετρης τριχοφυΐας
στο πρόσωπο των γυναικών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η κρέμα Vaniqa πρέπει να επαλειφθεί στην
προσβληθείσα περιοχή δύο φορές την
ημέρα, με διαφορά
μεταξύ τους τουλάχιστον οκτώ ώρες.
Αποτελεσματικότητα έχει τεκμηριωθεί
μόνο στις προσβληθείσες
περιοχές στο πρόσωπο και κάτω από το
πηγούνι. Η χρήση θα πρέπει να
περιορίζεται μόνο στις
περιοχές αυτές. Η μέγιστη ασφαλής δόση
στις κλινικές μελέτες ήταν μέχρι 30 g το
μήνα.
Βελτίωση μπορεί να εμφανισθεί μέσα σε
οκτώ εβδομάδες από την έναρξη της
θεραπε
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Εφλορνιθίνη

Εφλορνιθίνη

ATC code D11AX

D11AX

Marketed by Almirall, S.A.

Almirall, S.A.

INN (International Name) eflornithine

eflornithine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 26-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 15-04-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 26-09-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 26-09-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 26-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 26-09-2022

Search alerts related to this product

Alerts Vaniqa Εφλορνιθίνη eflornithine

Vaniqa Εφλορνιθίνη eflornithine

View documents history

Documents history Documents history

Vaniqa