Vaniqa
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
26-09-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
26-09-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
15-04-2013
Δραστική ουσία:
Εφλορνιθίνη
Διαθέσιμο από:
Almirall, S.A.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
D11AX
INN (Διεθνής Όνομα):
eflornithine
Θεραπευτική ομάδα:
Άλλα δερματολογικά παρασκευάσματα
Θεραπευτική περιοχή:
Χυρσουχισμός
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Θεραπεία του γυναικείου τραυματισμού του προσώπου.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 23
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2001-03-19
Φύλλο οδηγιών χρήσης
16
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
17
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VANIQA 11,5% ΚΡΈΜΑ
εφλορνιθίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Vaniqa και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Vaniqa
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vaniqa
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Vaniqa
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ Τ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vaniqa 11,5% κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 115 mg
εφλορνιθίνης (ως υδροχλωριούχο
μονοϋδρική).
Έκδοχα
με γνωστή δράση:
Kάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 47,2 mg
κετοστεαρυλικής αλκοόλης, 14,2 mg
στεαρυλικής
αλκοόλης, 0,8 mg παραϋδροξυβενζοϊκού
μεθυλεστέρα και 0,32 mg
παραϋδροξυβενζοϊκού
προπυλεστέρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα.
Λευκή έως υπόλευκη κρέμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της υπέρμετρης τριχοφυΐας
στο πρόσωπο των γυναικών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η κρέμα Vaniqa πρέπει να επαλειφθεί στην
προσβληθείσα περιοχή δύο φορές την
ημέρα, με διαφορά
μεταξύ τους τουλάχιστον οκτώ ώρες.
Αποτελεσματικότητα έχει τεκμηριωθεί
μόνο στις προσβληθείσες
περιοχές στο πρόσωπο και κάτω από το
πηγούνι. Η χρήση θα πρέπει να
περιορίζεται μόνο στις
περιοχές αυτές. Η μέγιστη ασφαλής δόση
στις κλινικές μελέτες ήταν μέχρι 30 g το
μήνα.
Βελτίωση μπορεί να εμφανισθεί μέσα σε
οκτώ εβδομάδες από την έναρξη της
θεραπε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
