VALAROX 10 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Rosuvastatinum calcicum,Valsartanum

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto

ATC code:

C10BX10

INN (International Name):

Rosuvastatinum calcicum,Valsartanum

Dosage:

10 mg / 160 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription type:

Resepti

Therapeutic area:

rosuvastatiini ja valsartaani

Authorization status:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Authorization date:

2016-10-03

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
VALAROX 10 MG/80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VALAROX 20 MG/80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VALAROX 10 MG/160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VALAROX 20 MG/160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
rosuvastatiini/valsartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Valarox on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Valarox -tabletteja
3.
Miten Valarox -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Valarox -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VALAROX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valarox sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, rosuvastatiinia ja
valsartaania.
Valarox on tarkoitettu kohonneen verenpaineen ja samanaikaisesti
esiintyvän korkean kolesterolin
hoitoon ja/tai sydän- ja verisuonitapahtumien estoon.
Valsartaania ja rosuvastatiinia, joita Valarox sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT VALAROX -TABLETTEJA
ÄLÄ OTA VALAROX -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen valsartaanille, rosuvastatiinille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lu

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valarox 10 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valarox 20 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valarox 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valarox 20 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Valarox 10 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina) ja 80 mg
valsartaania.
_Valarox 20 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina) ja 80 mg
valsartaania.
_Valarox 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina) ja 160 mg
valsartaania.
_Valarox 20 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina) ja 160 mg
valsartaania.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
10 mg/80 mg
kalvopäällysteiset
tabletit
20 mg/80 mg
kalvopäällysteiset
tabletit
10 mg/160 mg
kalvopäällysteiset
tabletit
20 mg/160 mg
kalvopäällysteiset
tabletit
laktoosi
85,50 mg
171,00 mg
180,89 mg
171,00 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Valarox 10 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit: tumman
vaaleanpunainen, pyöreä, hieman
kaksoiskupera viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on
toisella puolella merkintä K4. Tabletin
halkaisija: 8,7–9,3 mm.
Valarox 20 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit: tumman
vaaleanpunainen, kapselinmuotoinen, hieman
kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella
puolella merkintä K3. Tabletin mitat: 14,7–
15,3 mm x 6,7–7,3 mm.
Valarox 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit: tumman
vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä
K2. Tabletin mitat: 16,7–17,3 mm x 7,7–
8,3 mm.
2
Valarox 20 mg/160 mg