Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
valaciklovirhydrokloridhydrat
Mylan AB
J05AB11
valaciklovirhydrokloridhydrat
500 mg
Filmdragerad tablett
valaciklovirhydrokloridhydrat 610,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Valaciklovir
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2009-07-03
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VALACICLOVIR MYLAN 500 MG FILMDRAGERAD TABLETT valaciklovir LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gälller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Valaciclovir Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Valaciclovir Mylan 3. Hur du tar Valaciclovir Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Valaciclovir Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VALACICLOVIR MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Valacilovir Mylan innehåller den aktiva substansen valaciklovirhydrokloridhydrat. Valaciclovir Mylan tillhör en grupp läkemedel som kallas antivirala medel. Det verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av virus som kallas herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) och cytomegalovirus (CMV). Valaciclovir Mylan kan användas till att: • behandla bältros (hos vuxna) • behandla HSV-hudinfektioner och genital herpes (hos vuxna och ungdomar över 12 år) Det används också för att hjälpa till att förhindra att dessa infektioner kommer tillbaka. • behandla munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år) • förebygga CMV-infektion efter organtransplantation (hos vuxna och ungdomar över 12 år) • behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner som återkommer (hos vuxna och ungdomar över 12 år). Valaciklovir som finns i Valaciclovir Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal elle Read the complete document
1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Valaciclovir Mylan 500 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller valaciklovirhydroklorid, hydrat motsvarande 500 mg valaciklovir. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 500 mg filmdragerad tablett: Vit till benvit, kapselformad, bikonvex filmdragerad tablett märkt “VC 500” på ena sidan och “G” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Varicella zoster virus (VZV)-infektioner - herpes zoster_ Valaciclovir Mylan är indicerat för behandling av herpes zoster (bältros) och oftalmisk zoster hos immunokompetenta vuxna (se avsnitt 4.4). Valaciclovir Mylan är indicerat för behandling av herpes zoster hos vuxna patienter med lätt eller måttlig immunsuppression (se avsnitt 4.4). _Herpes simplex virus (HSV)-infektioner_ Valaciclovir Mylan är indicerat: • för behandling av HSV-infektioner i hud och slemhinnor omfattande: - behandling av primärinfektion av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar - behandling av recidiv av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar • behandling och suppression av recidiverande okulära HSV-infektioner hos immunokompetenta vuxna och ungdomar samt i vuxna med nedsatt immunförsvar (se avsnitt 4.4) Kliniska studier har inte utförts hos HSV-infekterade patienter vars nedsättning i immunförsvaret beror på andra orsaker än HIV-infektion (se avsnitt 5.1). _Cytomegalovirus (CMV)-infektioner:_ Valaciclovir Mylan är indicerat för förebyggande behandling mot CMV-infektion och -sjukdom efter transplantation av solida organ hos vuxna och ungdomar (se avsnitt 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Varicella zoster virus (VZV)-infektioner – herpes zoster och oftalmisk zoster_ Patienterna bör tillrådas att påbörja behandlingen så snart som möjligt efter diagnos av herpes zoster. De Read the complete document