Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Valaciclovir
EG S.P.A.
J05AB11
Valaciclovir
"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE IN BL
M
Valaciclovir
038817045 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038817060 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038817108 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038817084 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038817033 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038817021 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038817072 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038817058 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038817019 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038817096 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VALACICLOVIR EG 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM VALACICLOVIR EG 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Valaciclovir EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Valaciclovir EG 3. Come prendere Valaciclovir EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Valaciclovir EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VALACICLOVIR EG E A COSA SERVE Valaciclovir EG appartiene al gruppo di medicinali chiamati antivirali. Esso funziona uccidendo o bloccando la crescita dei virus chiamati herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) e cytomegalovirus (CMV). Valaciclovir EG può essere usato per: • trattare lo zoster (negli adulti); • trattare le infezioni da HSV della cute e l’herpes genitale (negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni). Esso viene anche impiegato per aiutare a prevenire la ricomparsa di queste infezioni; • trattare l’herpes labiale (negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni); • prevenire le infezioni da CMV dopo trapianto d’organo (negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni); • trattare e prevenire le infezioni da HSV dell’occhio che continuano a ricomparire (negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALACICLOVIR EG NON PRENDA VALACICLOVIR EG • Se è all Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Valaciclovir EG 500 mg compresse rivestite con film Valaciclovir EG 1000 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg o 1000 mg di valaciclovir (come valaciclovir cloridrato monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compressa da 500 mg Compresse ovali, di colore bianco, biconvesse, rivestite con film, 17,6 x 8,8 mm con VC2 impresso su di un lato. Compressa da 1000 mg Compresse ovali, di colore bianco, biconvesse, rivestite con film 22,0 x 11,0 mm, con VC3 impresso su di un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Infezioni da virus Varicella zoster (VZV) – herpes zoster_ Valaciclovir EG è indicato per il trattamento dell’herpes zoster e dello zoster oftalmico negli adulti immunocompetenti (vedere paragrafo 4.4). Valaciclovir EG è indicato per il trattamento dell’herpes zoster nei pazienti adulti con immunosoppressione di entità lieve o moderata (vedere paragrafo 4.4). _Infezioni da virus Herpes simplex (HSV) _ Valaciclovir EG è indicato • per il trattamento e la soppressione delle infezioni da HSV della cute e delle mucose che includono - trattamento del primo episodio di herpes genitale negli adulti e adolescenti immunocompetenti e negli adulti immunocompromessi - trattamento delle infezioni ricorrenti di herpes genitale negli adulti e adolescenti immunocompetenti e negli adulti immunocompromessi - soppressione dell’herpes genitale ricorrente negli adulti e adolescenti immunocompetenti e negli adulti immunocompromessi • per il trattamento e la soppressione di infezioni oculari ricorrenti dell’HSV (vedere paragrafo 4.4). Non sono stati condotti studi clinici in pazienti con infezione da HSV immunocompromessi per altre cause diverse dall’infezione da HIV (vedere paragrafo 5.1). _Infezioni da Citomegalovirus (CMV)_ Pag. 1 di 13 Document Read the complete document