VALACICLOVIR EG

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Valaciclovir

Διαθέσιμο από:

EG S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AB11

INN (Διεθνής Όνομα):

Valaciclovir

Μονάδες σε πακέτο:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE IN BL

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Valaciclovir

Περίληψη προϊόντος:

038817045 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038817060 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038817108 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038817084 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038817033 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038817021 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038817072 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038817058 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038817019 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038817096 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALACICLOVIR EG 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VALACICLOVIR EG 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i segni della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Valaciclovir EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valaciclovir EG
3.
Come prendere Valaciclovir EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valaciclovir EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VALACICLOVIR EG E A COSA SERVE
Valaciclovir EG appartiene al gruppo di medicinali chiamati
antivirali. Esso funziona uccidendo o bloccando
la crescita dei virus chiamati herpes simplex (HSV), varicella zoster
(VZV) e cytomegalovirus (CMV).
Valaciclovir EG può essere usato per:
•
trattare lo zoster (negli adulti);
•
trattare le infezioni da HSV della cute e l’herpes genitale (negli
adulti e adolescenti di età superiore ai
12 anni). Esso viene anche impiegato per aiutare a prevenire la
ricomparsa di queste infezioni;
•
trattare l’herpes labiale (negli adulti e adolescenti di età
superiore ai 12 anni);
•
prevenire le infezioni da CMV dopo trapianto d’organo (negli adulti
e adolescenti di età superiore ai 12
anni);
•
trattare e prevenire le infezioni da HSV dell’occhio che continuano
a ricomparire (negli adulti e
adolescenti di età superiore ai 12 anni).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALACICLOVIR EG
NON PRENDA VALACICLOVIR EG
•
Se è all

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valaciclovir EG 500 mg compresse rivestite con film
Valaciclovir EG 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg o 1000 mg di
valaciclovir (come valaciclovir cloridrato
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa da 500 mg
Compresse ovali, di colore bianco, biconvesse, rivestite con film,
17,6 x 8,8 mm con VC2 impresso su di un
lato.
Compressa da 1000 mg
Compresse ovali, di colore bianco, biconvesse, rivestite con film 22,0
x 11,0 mm, con VC3 impresso su di un
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Infezioni da virus Varicella zoster (VZV) – herpes zoster_
Valaciclovir EG è indicato per il trattamento dell’herpes zoster e
dello zoster oftalmico negli adulti
immunocompetenti (vedere paragrafo 4.4).
Valaciclovir EG è indicato per il trattamento dell’herpes zoster
nei pazienti adulti con immunosoppressione
di entità lieve o moderata (vedere paragrafo 4.4).
_Infezioni da virus Herpes simplex (HSV) _
Valaciclovir EG è indicato
•
per il trattamento e la soppressione delle infezioni da HSV della cute
e delle mucose che includono
-
trattamento del primo episodio di herpes genitale negli adulti e
adolescenti immunocompetenti e
negli adulti immunocompromessi
-
trattamento delle infezioni ricorrenti di herpes genitale negli adulti
e adolescenti immunocompetenti
e negli adulti immunocompromessi
-
soppressione dell’herpes genitale ricorrente negli adulti e
adolescenti immunocompetenti e negli
adulti immunocompromessi
•
per il trattamento e la soppressione di infezioni oculari ricorrenti
dell’HSV (vedere paragrafo 4.4).
Non sono stati condotti studi clinici in pazienti con infezione da HSV
immunocompromessi per altre cause
diverse dall’infezione da HIV (vedere paragrafo 5.1).
_Infezioni da Citomegalovirus (CMV)_
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