Country: Romania
Language: Romanian
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BUTYLSCOPOLAMMONII BROMIDUM
SINTOFARM SA - ROMANIA
A03BB01
BUTYLSCOPOLAMMONII BROMIDUM
10mg
SUPOZ.
OTC
SINTOFARM SA - ROMANIA
BELLADONNA SI DERIVATI ALCALOIZI DIN BELLADONNA COMPUSI CUATERNARI DE AMONIU SEMIS.
11833/2019/02 Cutie x 2 folii termosudate din PVC/PE x 5 supoz.; 11833/2019/01 Cutie x 2 folii termosudate din PVC/PE x 3 supoz.; 4812/2004/02 Cutie x 2 folii termosudate din PVC/PE x 5 supoz.; 4812/2004/01 Cutie x 2 folii termosudate din PVC/PE x 3 supoz.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11833/2019/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR USCOSIN 10 MG SUPOZITOARE Bromura de N-butilscopolamoniu CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este USCOSIN și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați USCOSIN 3. Cum să utilizați USCOSIN 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează USCOSIN 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE USCOSIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ USCOSIN se foloseşte ca medicaţie simptomatică în caz de: − afecţiuni spastice gastro-intestinale, biliare şi urogenitale; - Colici diverse (de exemplu colică renală, colică biliară), spasme uterine, cistită, dismenoree. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI USCOSIN _ _ NU UTILIZAȚI USCOSIN: − dacă sunteţi alergic la la bromura de N-butilscopolamoniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); − în caz de miastenia gravis; − în caz de megacolon; − dacă aveţi stenoză pilorică; − dacă aveţi glaucom cu unghi închis; − dacă aveţi tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară; − la copii. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte să utiliza Read the complete document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11833/2019/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI USCOSIN 10 mg supozitoare 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conţine : bromură de N-butilscopolamoniu 10 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare Supozitoare în formă de torpilă, cu suprafața netedă, onctuasă, de culoare albă până la alb-gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE USCOSIN se foloseşte ca medicaţie simptomatică în caz de: − afecţiuni spastice gastro-intestinale, biliare şi urogenitale;colici diverse (de exemplu colică renală, colică biliară), spasme uterine, cistită, dismenoree; - sindrom de colon iritabil (ca tratament simptomatic). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Copii şi adolescenţi _ _ _ USCOSIN nu este recomandat pentru utilizare la copii. Produsul se administrează numai la adulţi. Adulţi: doza recomandată este de 1 supozitor USCOSIN, administrat rectal, de 3 - 4 ori pe zi. Mod de administrare Rectal. Supozitoarele trebuie introduse în rect ; se recomandă administrarea acestora după evacuarea scaunului. Supozitoarele nu trebuie luate pe cale orală, singura utilizare fiind cea rectală. 2 4.3 CONTRAINDICAȚII - hipersensibilitate la bromura de N butilscopolamoniu sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. − miastenia gravis; − megacolon; − stenoză pilorică; − glaucom cu unghi închis; − tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE PRECAUŢII La dozele recomandate s-a putut observa o creştere a vâscozităţii secreţiilor bronşice, fiind mai dificilă expectoraţia lor. ATENŢIONĂRI SPECIALE La pacienţii cu reflux gastroesofagian, administrarea antispasticelor parasimpatolitice poate agrava afecţiunea prin inhibarea peristaltismului gastric şi relaxarea cardiei. La pacienţ Read the complete document