USCOSIN 10 mg

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

BUTYLSCOPOLAMMONII BROMIDUM

متاح من:

SINTOFARM SA - ROMANIA

ATC رمز:

A03BB01

INN (الاسم الدولي):

BUTYLSCOPOLAMMONII BROMIDUM

جرعة:

10mg

الشكل الصيدلاني:

SUPOZ.

نوع الوصفة الطبية :

OTC

المصنعة من قبل:

SINTOFARM SA - ROMANIA

المجموعة العلاجية:

BELLADONNA SI DERIVATI ALCALOIZI DIN BELLADONNA COMPUSI CUATERNARI DE AMONIU SEMIS.

ملخص المنتج:

11833/2019/02 Cutie x 2 folii termosudate din PVC/PE x 5 supoz.; 11833/2019/01 Cutie x 2 folii termosudate din PVC/PE x 3 supoz.; 4812/2004/02 Cutie x 2 folii termosudate din PVC/PE x 5 supoz.; 4812/2004/01 Cutie x 2 folii termosudate din PVC/PE x 3 supoz.;

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11833/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
USCOSIN 10 MG
SUPOZITOARE
Bromura de N-butilscopolamoniu
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este USCOSIN și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați USCOSIN
3.
Cum să utilizați USCOSIN
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează USCOSIN
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE USCOSIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
USCOSIN
se foloseşte ca medicaţie simptomatică în caz de:
−
afecţiuni spastice gastro-intestinale, biliare şi urogenitale;
- Colici diverse (de exemplu colică renală, colică biliară),
spasme uterine, cistită, dismenoree.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI USCOSIN
_ _
NU UTILIZAȚI USCOSIN:
−
dacă
sunteţi
alergic
la
la
bromura
de
N-butilscopolamoniu
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
−
în caz de miastenia gravis;
−
în caz de megacolon;
−
dacă aveţi stenoză pilorică;
−
dacă aveţi glaucom cu unghi închis;
−
dacă aveţi tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie
urinară;
−
la copii.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utiliza�

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11833/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
USCOSIN 10 mg supozitoare
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine : bromură de N-butilscopolamoniu 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
Supozitoare în formă de torpilă, cu suprafața netedă, onctuasă,
de culoare albă până la alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
USCOSIN se foloseşte ca medicaţie simptomatică în caz de:
−
afecţiuni spastice gastro-intestinale, biliare şi urogenitale;colici
diverse (de exemplu colică renală,
colică biliară), spasme uterine, cistită, dismenoree;
- sindrom de colon iritabil (ca tratament simptomatic).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Copii şi adolescenţi _
_ _
USCOSIN nu este recomandat pentru utilizare la copii.
Produsul se administrează numai la adulţi.
Adulţi: doza recomandată este de 1 supozitor USCOSIN, administrat
rectal, de 3 - 4 ori pe zi.
Mod de administrare
Rectal.
Supozitoarele trebuie introduse în rect ; se recomandă administrarea
acestora după evacuarea
scaunului.
Supozitoarele nu trebuie luate pe cale orală, singura utilizare fiind
cea rectală.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
hipersensibilitate la bromura de N butilscopolamoniu sau la oricare
dintre excipienții enumerați la
pct. 6.1.
−
miastenia gravis;
−
megacolon;
−
stenoză pilorică;
−
glaucom cu unghi închis;
−
tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
PRECAUŢII
La dozele recomandate s-a putut observa o creştere a vâscozităţii
secreţiilor bronşice, fiind mai dificilă
expectoraţia lor.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
La pacienţii cu reflux gastroesofagian, administrarea antispasticelor
parasimpatolitice poate agrava
afecţiunea prin inhibarea peristaltismului gastric şi relaxarea
cardiei.
La pacienţ