UNI-TETRATIAM Premix pro medikaci krmiva

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Chlortetracyklin, kombinace

Available from:

Univit s.r.o.

ATC code:

QJ01AA

INN (International Name):

Chlortetracycline, combinations (Chlortetracyclini hydrochloridum, Tiamulini hydrogenofumaras)

Pharmaceutical form:

Premix pro medikaci krmiva

Therapeutic group:

prasata

Therapeutic area:

Tetracykliny

Product summary:

Kódy balení: 9936911 - 1 x 1 kg - vak; 9936910 - 0.5 x 1 kg - vak

Authorization date:

1996-04-10

Patient Information leaflet

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM
OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PAPÍROVÉ VAKY (PAPÍR/PE/PAPÍR) 1 KG, 3 KG, 5 KG, 10 KG, 20 KG
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
UNIVIT s.r.o., Na Vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc, Česká republika
Tel.: [phone], fax: [phone], [e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-TETRATIAM 100/33,3 mg/g
premix pro medikaci krmiva
Chlortetracyclini hydrochloridum, tiamulini hydrogenofumaras
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Chlortetracyclini hydrochloridum
100 mg
Tiamulini hydrogenofumaras
33,3 mg
Nažloutlý prášek
4.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
5.
VELIKOST BALENÍ
1 kg
3 kg
5 kg
10 kg
20 kg
6.
INDIKACE
Léčba a metafylaxe infekcí respiračního a gastrointestinálního
traktu, které jsou vyvolány
mikroorganismy citlivými ke kombinaci chlortetracyklinu a tiamulinu
jako jsou: enzootická
pneumonie, pneumonie, hemofilová polyserositida, atrofická
rhinitida, koli-enteritida,
nekrotická enteritida, dyzenterie, sekundární bakteriální infekce
při virových onemocněních.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na léčivé
látky nebo některou z pomocných
látek.
Nepodávejte zvířatům s přípravky obsahující ionofory
(monensin, narasin nebo salinomycin)
během nebo minimálně sedm dnů před nebo po léčbě tiamulinem.
Může to vést k vážnému
omezení růstu nebo k úhynu.
Informace týkající se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou
obsaženy v bodě 14.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V ojedinělých případech se může vyskytnout erytém kůže.
Po aplikaci tetracyklinů se u zvířat
se mohou vzácně projevit příznaky hypersensitivity, anafylaxe a
fotosenzitivních reakcí.
U mláďat mohou být pozorovány změny bar

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-TETRATIAM 100/33,3 mg/g premix pro medikaci krmiva
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Chlortetracyclini hydrochloridum
100 mg
Tiamulini hydrogenofumaras
33,3 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Nažloutlý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a metafylaxe infekcí respiračního a gastrointestinálního
traktu, které jsou vyvolány
mikroorganismy citlivými ke kombinaci chlortetracyklinu a tiamulinu
jako jsou: enzootická
pneumonie, pneumonie, hemofilová polyserositida, atrofická
rhinitida, koli-enteritida,
nekrotická enteritida, dyzenterie, sekundární bakteriální infekce
při virových onemocněních.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na léčivé
látky nebo některou z pomocných
látek.
Nepodávejte zvířatům s přípravky obsahující ionofory
(monensin, narasin nebo salinomycin)
během nebo minimálně sedm dnů před nebo po léčbě tiamulinem.
Může to vést k vážnému
omezení růstu nebo k úhynu.
Informace týkající se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou
obsaženy v bodě 4.8.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
1
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v
citlivosti bakterií ke
kombinaci chlortetracyklinu
a
tiamulinu
se
důrazně
doporučuje
provést
odběr
bakteriologických vzorků a testování citlivosti mikroorganismů
získaných z nemocných zvířat
v chovu. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na
místních (regionální, na úrovni
farmy) epizootologických informacích o citlivo