UNI-AMOXICILIN 510.2 mg/g Prášek pro perorální roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Amoxicilin

Available from:

Univit s.r.o.

ATC code:

QJ01CA

INN (International Name):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Dosage:

510.2mg/g

Pharmaceutical form:

Prášek pro perorální roztok

Therapeutic group:

selata, brojleři kura domácího

Therapeutic area:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Product summary:

Kódy balení: 9936517 - 1 x 98 g - láhev

Authorization date:

2003-03-25

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
UNI-AMOXICILIN 510,2 mg/g prášek pro perorální roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
UNIVIT s.r.o., Na Vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc
Tel.: [phone], fax: [phone], [e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-AMOXICILIN 510,2 mg/g prášek pro perorální roztok
Amoxicillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram přípravku obsahuje
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Amoxicillinum ( ut Amoxicilinum trihydricum)
510,2 mg/g
Bílý až našedlý prášek
4.
INDIKACE
BROJLEŘI KURA DOMÁCÍHO:
Koliseptikémie, kolibacilózy, salmonelózy, pasteurelózy,
gangrenózní dermatitidy, nekrotické
enteritidy, CRD (chronická respirační choroba) u brojlerů. Léčba
v situacích, kdy _Escherichia_
_coli_ je důležitým sekundárním patogenem po virových nebo
mykoplazmových infekcích.
SELATA:
Infekce trávícího a respiračního traktu způsobené
mikroorganismy citlivými na léčivou látku
přípravku.
5.
KONTRAINDIKACE
Obecně by peniciliny neměly být podávány perorálně nebo
parenterálně u králíků, zajíců,
morčat, křečků, dalších hlodavců, ani u jiných malých
býložravců.
Nepoužívat u nosnic.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jako projev alergie se může vyskytnout svědění kůže,
podráždění spojivek. U většiny zvířat
nebyly pozorovány žádné kožní alterace.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata(selata), kur domácí (brojleři).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání, v pitné vodě.
1
Brojleři kura domácího: podávat v pitné vodě jednotlivými
pulzními dávkami 20 mg
amoxicilinu/kg živé hmotnosti/den. Podávání přípravku
jedenkrát denně po dobu 3-5 dnů.
Počet balení pro denní dávk

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-AMOXICILIN 510,2 mg/g prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Amoxicillinum ( ut Amoxicilinum trihydricum)
510,2 mg/g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Bílý až našedlý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (selata), kur domácí (brojleři).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
BROJLEŘI KURA DOMÁCÍHO:
Koliseptikémie, kolibacilózy, salmonelózy, pasteurelózy,
gangrenózní dermatitidy, nekrotické enteritidy, CRD
(chronická respirační choroba) u brojlerů. Léčba v situacích,
kdy _Escherichia coli_ je důležitým sekundárním
patogenem po virových nebo mykoplazmových infekcích.
SELATA:
Infekce trávícího a respiračního traktu způsobené
mikroorganismy citlivými na léčivou látku přípravku.
4.3
KONTRAINDIKACE
Obecně by peniciliny neměly být podávány perorálně nebo
parenterálně u králíků, zajíců, morčat, křečků,
dalších hlodavců, ani u jiných malých býložravců.
Nepoužívat u nosnic.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit.
V případě nedostatečného
příjmu vody, který nezajistí přijetí stanovené dávky, by se
měla zvířata léčit parenterálně.
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu
citlivosti a je nutno vzít v úvahu
principy oficiální a národní antibiotické politiky. Použití
přípravku v rozporu s pokyny
uvedenými v tomto SPC může způsobit nárůst prevalence kmenů
bakterií rezistentních na
amoxicilin a další beta-laktamová antibiotika v důsledku možné
zkřížené rezistence.
Z důvodu míry rezistence izolátů _E. coli_ vůči amoxicilinu by
se měl přípravek používat k
léčbě infekcí zp