Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Univit s.r.o.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
510.2mg/g
Prášek pro perorální roztok
selata, brojleři kura domácího
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9936517 - 1 x 98 g - láhev
2003-03-25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE UNI-AMOXICILIN 510,2 mg/g prášek pro perorální roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE UNIVIT s.r.o., Na Vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc Tel.: 585051161, fax: 585051004, univit@univit.cz 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU UNI-AMOXICILIN 510,2 mg/g prášek pro perorální roztok Amoxicillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý gram přípravku obsahuje LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Amoxicillinum ( ut Amoxicilinum trihydricum) 510,2 mg/g Bílý až našedlý prášek 4. INDIKACE BROJLEŘI KURA DOMÁCÍHO: Koliseptikémie, kolibacilózy, salmonelózy, pasteurelózy, gangrenózní dermatitidy, nekrotické enteritidy, CRD (chronická respirační choroba) u brojlerů. Léčba v situacích, kdy _Escherichia_ _coli_ je důležitým sekundárním patogenem po virových nebo mykoplazmových infekcích. SELATA: Infekce trávícího a respiračního traktu způsobené mikroorganismy citlivými na léčivou látku přípravku. 5. KONTRAINDIKACE Obecně by peniciliny neměly být podávány perorálně nebo parenterálně u králíků, zajíců, morčat, křečků, dalších hlodavců, ani u jiných malých býložravců. Nepoužívat u nosnic. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Jako projev alergie se může vyskytnout svědění kůže, podráždění spojivek. U většiny zvířat nebyly pozorovány žádné kožní alterace. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata(selata), kur domácí (brojleři). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání, v pitné vodě. 1 Brojleři kura domácího: podávat v pitné vodě jednotlivými pulzními dávkami 20 mg amoxicilinu/kg živé hmotnosti/den. Podávání přípravku jedenkrát denně po dobu 3-5 dnů. Počet balení pro denní dávk Læs hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU UNI-AMOXICILIN 510,2 mg/g prášek pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Amoxicillinum ( ut Amoxicilinum trihydricum) 510,2 mg/g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok Bílý až našedlý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (selata), kur domácí (brojleři). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT BROJLEŘI KURA DOMÁCÍHO: Koliseptikémie, kolibacilózy, salmonelózy, pasteurelózy, gangrenózní dermatitidy, nekrotické enteritidy, CRD (chronická respirační choroba) u brojlerů. Léčba v situacích, kdy _Escherichia coli_ je důležitým sekundárním patogenem po virových nebo mykoplazmových infekcích. SELATA: Infekce trávícího a respiračního traktu způsobené mikroorganismy citlivými na léčivou látku přípravku. 4.3 KONTRAINDIKACE Obecně by peniciliny neměly být podávány perorálně nebo parenterálně u králíků, zajíců, morčat, křečků, dalších hlodavců, ani u jiných malých býložravců. Nepoužívat u nosnic. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit. V případě nedostatečného příjmu vody, který nezajistí přijetí stanovené dávky, by se měla zvířata léčit parenterálně. Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu citlivosti a je nutno vzít v úvahu principy oficiální a národní antibiotické politiky. Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v tomto SPC může způsobit nárůst prevalence kmenů bakterií rezistentních na amoxicilin a další beta-laktamová antibiotika v důsledku možné zkřížené rezistence. Z důvodu míry rezistence izolátů _E. coli_ vůči amoxicilinu by se měl přípravek používat k léčbě infekcí zp Læs hele dokumentet