ULTRAVIST 240 Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Iopromide

Available from:

BAYER INC

ATC code:

V08AB05

INN (International Name):

IOPROMIDE

Dosage:

50%

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Iopromide 50%

Administration route:

Intravasculaire

Units in package:

50/200ML

Prescription type:

Spécialité médicale

Therapeutic area:

ROENTGENOGRAPHY

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125805001; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2019-04-16

Summary of Product characteristics

_Monographie d’ULTRAVIST _
_Page 1 sur 51_
ULTRAVIST
®
(IOPROMIDE INJECTABLE)
ULTRAVIST
®
300
(IOPROMIDE INJECTABLE [62 % P/V], 300 MG D’I/ML)
ULTRAVIST
®
370
(IOPROMIDE INJECTABLE [77 % P/V], 370 MG D’I/ML)
Produit de contraste radiologique iodé non ionique
Pour usage professionnel seulement
Bayer Inc.
Date de révision :
2920 Matheson Boulevard East
22 janvier 2020
Mississauga (Ontario)
L4W 5R6
Canada
http://www.bayer.ca
N
o
de contrôle de la présentation : 234206
® MC voir www.bayer.ca/tm-mc
© 2019, Bayer Inc.
_Monographie d’ULTRAVIST_
_Page 2 sur 51_
ULTRAVIST
®
(IOPROMIDE INJECTABLE)
ULTRAVIST
®
300
(IOPROMIDE INJECTABLE [62 % P/V], 300 MG D’I/ML)
ULTRAVIST
®
370
(IOPROMIDE INJECTABLE [77 % P/V], 370 MG D’I/ML)
Produit de contraste radiologique iodé non ionique
Pour usage professionnel seulement
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
ULTRAVIST (iopromide) est un produit de contraste radiologique iodé,
non ionique et
hydrosoluble qui est offert en deux solutions stables et prêtes à
l’emploi de
concentrations différentes. Injecté par voie intravasculaire,
l’iopromide produit une
opacification radiologique du système vasculaire et du compartiment
extracellulaire sur
son trajet d’écoulement, ce qui permet l’évaluation diagnostique
des membres et des
viscères jusqu’à ce que la dilution soit importante. Par exemple,
après injection
d’iopromide par voie intraveineuse, l’opacification du parenchyme
rénal débute en moins
d’une minute. L’élimination du produit de contraste devient
apparente en 1 à 3 minutes, et
le contraste est optimal dans les calices et le système collecteur
après 5 à 15 minutes. En
présence d’une néphropathie, surtout quand la capacité
d’élimination est réduite, le taux
d’élimination est imprévisible et l’opacification peut être
retardée de plusieurs heures
après l’injection.
La pharmacocinétique de l’iopromide est comparable à celle des
autres produits de
contraste ioniques et non ioniques. La concentration plasmatique
m