Ultracain D-Suprarenin 40 mg/ml + 5 mikrog/ml injektioneste, liuos

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Adrenaline hydrochloride, Articaine hydrochloride

Available from:

SANOFI OY

ATC code:

N01BB58

INN (International Name):

Adrenaline hydrochloride, Articaine hydrochloride

Dosage:

40 mg/ml + 5 mikrog/ml

Pharmaceutical form:

injektioneste, liuos

Units in package:

Ei kaupan: 100 x 1,7 ml (VNR-numero: 047175)

Prescription type:

Ei kaupan: 100 x 1,7 ml

Therapeutic area:

artikaiini

Product summary:

Substituutioryhmä: 1836

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

1986-07-02

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ULTRACAIN D-SUPRARENIN 40 MG/ML + 5 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
artikaiinihydrokloridi/adrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny hammaslääkärin, lääkärin
tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä hammaslääkärille,
lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ultracain D-Suprarenin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ultracain
D-Suprarenin -valmistetta
3.
Miten Ultracain D-Suprarenin -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ultracain D-Suprarenin -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ULTRACAIN D-SUPRARENIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ultracain D-Suprarenin on paikallis- ja johtopuudutteena käytettävä
amidityyppinen
paikallispuudute, jolla
on nopea, luotettava vaikutus ja voimakas analgeettinen teho.
Ultracain D-Suprarenin -valmisteen vaikutus
alkaa nopeasti (latenssiaika 1–3 minuuttia) ja puudutuksen kesto on
vähintään 45 minuuttia.
Ultracain D-Suprarenin -valmisteen hyvä kudossieto ja niukka
verisuonia supistava lisä (adrenaliini)
mahdollistavat ongelmattoman haavan paranemisen. Vähäisen
adrenaliinipitoisuuden
ja voimakkaan tehonsa
ansiosta Ultracain D-Suprarenin soveltuu myös ns. riskiryhmän
potilaille.
Ultracain D-Suprarenin -valmistetta käytetään
rutiinitoimenpiteisiin,
kuten komplisoitumattomiin yhden tai
useamman hampaan poistoihin,
hammasytimen käsittelyyn ja proteettisiin kruunuhiontoihin.
Erittäin pienen
adrenaliinipitoisuutensa ansiosta tämä lääkevalmiste sopii
erityisesti riskiryhmän potilaille.
2.

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ultracain D-Suprarenin 40 mg/ml + 5 mikrog/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää 40 mg artikaiinihydrokloridia
ja 5 mikrogrammaa adrenaliinia
(adrenaliinihydrokloridina).
Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli
injektionestettä sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja
8,5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinihydrokloridina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriummetabisulfiitti
(E223), natriumkloridi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paikallis- ja johtopuudutus hammaslääketieteellisissä
toimenpiteissä.
Rutiinitoimenpiteet, kuten komplisoitumattomat yhden tai useamman
hampaan poistot, hammasytimen
käsittely ja proteettiset kruunuhionnat.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tulehduksettomien yläleuan hampaiden komplisoitumattomaan
pihtipoistoon riittää 1,7 ml:n injektio
hammasta kohti huulen- ja poskenpuoleisesti. Niissä harvoissa
tapauksissa, joissa puudutusvaikutus ei
ole täydellinen, voidaan antaa vielä 1–1,7 ml huulen- ja
poskenpuoleisesti. Useimmille potilaille
kivulias suuontelonpuoleinen injektio ei ole tarpeen. Jos suulakeen on
tehtävä viilto tai ommel,
Ultracain D-Suprarenin -injektionestettä saa antaa enintään 0,1
ml/pistos suuontelonpuoleisesti. Useita
vierekkäisiä hampaita poistettaessa voidaan useimmissa tapauksissa
antaa pienempi määrä injektioita
huulen- ja poskenpuoleisesti.
Komplisoitumattomassa alaleuan tulehduksettomien poskihampaiden
pihtipoistossa 1,7 ml:n injektio
hammasta kohti on yleensä riittävä. Jos puudutusvaikutus ei
kuitenkaan ole täydellinen,
on annettava
1–1,7 ml:n lisäannos huulen- ja poskenpuoleisesti. Perinteinen
mandibulaarihermon puudutus on
tarpeen vain, jos yllä mainitut toimenpiteet eivät saa aikaan
täydellistä puudutusta.
Hammasytimen preparoinnissa ja proteettisessa hionnassa annostus on
toivotusta puudutusasteesta ja
tarvittava