Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Adrenaline hydrochloride, Articaine hydrochloride
SANOFI OY
N01BB58
Adrenaline hydrochloride, Articaine hydrochloride
40 mg/ml + 5 mikrog/ml
injektioneste, liuos
Ei kaupan: 100 x 1,7 ml (VNR-numero: 047175)
Ei kaupan: 100 x 1,7 ml
artikaiini
Substituutioryhmä: 1836
Myyntilupa myönnetty
1986-07-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ULTRACAIN D-SUPRARENIN 40 MG/ML + 5 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS artikaiinihydrokloridi/adrenaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny hammaslääkärin, lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä hammaslääkärille, lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ultracain D-Suprarenin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ultracain D-Suprarenin -valmistetta 3. Miten Ultracain D-Suprarenin -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ultracain D-Suprarenin -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ULTRACAIN D-SUPRARENIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ultracain D-Suprarenin on paikallis- ja johtopuudutteena käytettävä amidityyppinen paikallispuudute, jolla on nopea, luotettava vaikutus ja voimakas analgeettinen teho. Ultracain D-Suprarenin -valmisteen vaikutus alkaa nopeasti (latenssiaika 1–3 minuuttia) ja puudutuksen kesto on vähintään 45 minuuttia. Ultracain D-Suprarenin -valmisteen hyvä kudossieto ja niukka verisuonia supistava lisä (adrenaliini) mahdollistavat ongelmattoman haavan paranemisen. Vähäisen adrenaliinipitoisuuden ja voimakkaan tehonsa ansiosta Ultracain D-Suprarenin soveltuu myös ns. riskiryhmän potilaille. Ultracain D-Suprarenin -valmistetta käytetään rutiinitoimenpiteisiin, kuten komplisoitumattomiin yhden tai useamman hampaan poistoihin, hammasytimen käsittelyyn ja proteettisiin kruunuhiontoihin. Erittäin pienen adrenaliinipitoisuutensa ansiosta tämä lääkevalmiste sopii erityisesti riskiryhmän potilaille. 2. Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ultracain D-Suprarenin 40 mg/ml + 5 mikrog/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektionestettä sisältää 40 mg artikaiinihydrokloridia ja 5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinihydrokloridina). Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli injektionestettä sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja 8,5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinihydrokloridina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriummetabisulfiitti (E223), natriumkloridi. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Paikallis- ja johtopuudutus hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä. Rutiinitoimenpiteet, kuten komplisoitumattomat yhden tai useamman hampaan poistot, hammasytimen käsittely ja proteettiset kruunuhionnat. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tulehduksettomien yläleuan hampaiden komplisoitumattomaan pihtipoistoon riittää 1,7 ml:n injektio hammasta kohti huulen- ja poskenpuoleisesti. Niissä harvoissa tapauksissa, joissa puudutusvaikutus ei ole täydellinen, voidaan antaa vielä 1–1,7 ml huulen- ja poskenpuoleisesti. Useimmille potilaille kivulias suuontelonpuoleinen injektio ei ole tarpeen. Jos suulakeen on tehtävä viilto tai ommel, Ultracain D-Suprarenin -injektionestettä saa antaa enintään 0,1 ml/pistos suuontelonpuoleisesti. Useita vierekkäisiä hampaita poistettaessa voidaan useimmissa tapauksissa antaa pienempi määrä injektioita huulen- ja poskenpuoleisesti. Komplisoitumattomassa alaleuan tulehduksettomien poskihampaiden pihtipoistossa 1,7 ml:n injektio hammasta kohti on yleensä riittävä. Jos puudutusvaikutus ei kuitenkaan ole täydellinen, on annettava 1–1,7 ml:n lisäannos huulen- ja poskenpuoleisesti. Perinteinen mandibulaarihermon puudutus on tarpeen vain, jos yllä mainitut toimenpiteet eivät saa aikaan täydellistä puudutusta. Hammasytimen preparoinnissa ja proteettisessa hionnassa annostus on toivotusta puudutusasteesta ja tarvittava Lesen Sie das vollständige Dokument