Ulcamed

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

bizmut

Available from:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

A02BX05

INN (International Name):

bizmut

Dosage:

120mg

Pharmaceutical form:

film tableta

Units in package:

film tableta; 120mg; blister, 4x14kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Product summary:

JKL: 1122809

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2017-12-28

Patient Information leaflet

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ULCAMED
®
, 120 MG, FILM TABLETE
BIZMUT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ulcamed i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ulcamed
3.
Kako se uzima lek Ulcamed
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ulcamed
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ULCAMED I ČEMU JE NAMENJEN
Simptomi u gornjem delu abdomena mogu biti izazvani zapaljenjem
sluzokože želuca ili dvanaestopalačnog
creva (početni deo tankog creva). Ponekad može biti prisutan i ulkus
(čir). Lek Ulcamed leči čir i zapaljenje
sluzokože tako što stvara zaštitni sloj (neku vrstu obloge) i
zaustavlja dalju iritaciju izazvanu želudačnom
kiselinom. Takođe ima i antibakterijsko dejstvo na _ Helicobacter
pylori_, bakteriju koja verovatno izaziva
zapaljenje sluzokože i čir na želucu.
Da bi se čir trajno izlečio, mora se uništiti ovaj mikroorganizam.
Lek Ulcamed pomaže u uklanjanju ili
smanjivanju infekcija izazvanih ovom bakterijom. Lekar Vam je možda
dao lek Ulcamed u kombinaciji sa
drugim lekovima za uništavanje bakterije _Helicobacter pylori_.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ULCAMED
LEK ULCAMED NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na bizmut ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6),
-
ako imate teške probleme sa bubrezima (ozbiljna insuficijencija
bubrega).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgov

Summary of Product characteristics

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ulcamed
®
, 120 mg, film tablete
INN: bizmut
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 120 mg bizmut-oksida (u obliku
trikalijum-dicitratbizmutata [bizmut subcitrat]).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, blago bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje
fasetiranih ivica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Terapija ulkusa na želucu i duodenumu.
-
Pomoćni lek u eradikaciji bakterije _Helicobacter pylori_ u
kombinaciji sa drugim lekovima.
-
Gastritis povezan sa dispeptičnim tegobama, kada je poželjna
eradikacija bakterije _Helicobacter _
_pylori_.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučuju se sledeće šeme doziranja:
-
po 1 tableta četiri puta dnevno na prazan želudac (pola sata pre
glavnih obroka i pre spavanja)
ili
-
po 2 tablete dva puta dnevno na prazan želudac, pola sata pre
doručka i pola sata pre večere ili pre
spavanja.
Maksimalno trajanje jednog terapijskog ciklusa je 2 meseca. Mora da
prođe najmanje dva meseca pre novog
terapijskog ciklusa lekovima koji sadrže bizmut.
Za lečenje čira na želucu ili dvanaestoplačnom crevu trajanje
jednog terapijskog ciklusa je 4 do 8 nedelja.
Kod eradikacije bakterije _H. pylori_, prilikom odabira kombinovane
terapije i određivanja trajanja terapije (7
do 14 dana), mora se uzeti u obzir podnošljivost leka kod svakog
pojedinačnog pacijenta i odabir terapije se
mora sprovoditi u skladu sa regionalnim obrascima rezistencije i
terapijskim smernicama.
_Posebne populacije_
_Pedijatrijska populacija_
Ne preporučuje se upotreba leka kod dece i adolescenata.
Način primene
Tablete se moraju progutati cele, sa dovoljnom količinom vode.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
2 od 5
Teško oštećenje funkcije bubrega.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ne preporučuje se dugotrajna primena jedinjenja koja