Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
bizmut
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
A02BX05
bizmut
120mg
film tableta
film tableta; 120mg; blister, 4x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1122809
REGISTRACIJA
2017-12-28
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK ULCAMED ® , 120 MG, FILM TABLETE BIZMUT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ulcamed i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ulcamed 3. Kako se uzima lek Ulcamed 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ulcamed 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK ULCAMED I ČEMU JE NAMENJEN Simptomi u gornjem delu abdomena mogu biti izazvani zapaljenjem sluzokože želuca ili dvanaestopalačnog creva (početni deo tankog creva). Ponekad može biti prisutan i ulkus (čir). Lek Ulcamed leči čir i zapaljenje sluzokože tako što stvara zaštitni sloj (neku vrstu obloge) i zaustavlja dalju iritaciju izazvanu želudačnom kiselinom. Takođe ima i antibakterijsko dejstvo na _ Helicobacter pylori_, bakteriju koja verovatno izaziva zapaljenje sluzokože i čir na želucu. Da bi se čir trajno izlečio, mora se uništiti ovaj mikroorganizam. Lek Ulcamed pomaže u uklanjanju ili smanjivanju infekcija izazvanih ovom bakterijom. Lekar Vam je možda dao lek Ulcamed u kombinaciji sa drugim lekovima za uništavanje bakterije _Helicobacter pylori_. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ULCAMED LEK ULCAMED NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na bizmut ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), - ako imate teške probleme sa bubrezima (ozbiljna insuficijencija bubrega). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgov Прочетете целия документ
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ulcamed ® , 120 mg, film tablete INN: bizmut 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 120 mg bizmut-oksida (u obliku trikalijum-dicitratbizmutata [bizmut subcitrat]). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, blago bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje fasetiranih ivica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Terapija ulkusa na želucu i duodenumu. - Pomoćni lek u eradikaciji bakterije _Helicobacter pylori_ u kombinaciji sa drugim lekovima. - Gastritis povezan sa dispeptičnim tegobama, kada je poželjna eradikacija bakterije _Helicobacter _ _pylori_. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Preporučuju se sledeće šeme doziranja: - po 1 tableta četiri puta dnevno na prazan želudac (pola sata pre glavnih obroka i pre spavanja) ili - po 2 tablete dva puta dnevno na prazan želudac, pola sata pre doručka i pola sata pre večere ili pre spavanja. Maksimalno trajanje jednog terapijskog ciklusa je 2 meseca. Mora da prođe najmanje dva meseca pre novog terapijskog ciklusa lekovima koji sadrže bizmut. Za lečenje čira na želucu ili dvanaestoplačnom crevu trajanje jednog terapijskog ciklusa je 4 do 8 nedelja. Kod eradikacije bakterije _H. pylori_, prilikom odabira kombinovane terapije i određivanja trajanja terapije (7 do 14 dana), mora se uzeti u obzir podnošljivost leka kod svakog pojedinačnog pacijenta i odabir terapije se mora sprovoditi u skladu sa regionalnim obrascima rezistencije i terapijskim smernicama. _Posebne populacije_ _Pedijatrijska populacija_ Ne preporučuje se upotreba leka kod dece i adolescenata. Način primene Tablete se moraju progutati cele, sa dovoljnom količinom vode. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 2 od 5 Teško oštećenje funkcije bubrega. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Ne preporučuje se dugotrajna primena jedinjenja koja Прочетете целия документ