Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tucatinibum
Seagen International GmbH
L01
tucatinibum
Filmtabletten
tucatinibum 150 mg, copovidonum, crospovidonum, natrii chloridum, kalii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 4000, talcum, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 27.65 mg, kalium 30.29 mg.
A
Synthetika
Zur Behandlung von metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs
zugelassen
2020-05-07
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann TUKYSA® haben?». Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. TUKYSA Was ist TUKYSA und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. TUKYSA enthält den Wirkstoff «Tucatinib». Dieser gehört zur Arzneimittelgruppe der «Tyrosinkinasehemmer», die zur Blockierung von Krebszellen und Behandlung von Brustkrebs angewendet werden. TUKYSA wirkt, indem es die HER2-Rezeptoren auf den Krebszellen blockiert. Es kann das Wachstum der Krebszellen verlangsamen oder stoppen oder die Krebszellen abtöten. TUKYSA wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Brustkrebs angewendet, der -positiv in Bezug auf den humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2-positiv) ist; -sich über den ursprünglichen Tumor hinaus oder auf andere Organe wie das Gehirn ausgebreitet hat (lokal fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs) -zuvor mit zwei oder mehr Arzneimittel, wie zum Beispiel Trastuzumab, Pertuzumab und Trastuzumab-Emtansin (T-DM1), gegen Brustkrebs behandelt worden ist. TUKYSA wird zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs, Capecitabin und Trastuzumab, eingenommen. Wann darf TUKYSA nicht eingenommen werden? TUKYSA darf nicht angewendet werden, -wenn Sie allergisch gegen Tucatinib oder einen der in Kapitel «Was ist in TUKYSA enthalten?» genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzne Read the complete document
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TUKYSA®, Filmtabletten Zusammensetzung Wirkstoffe Tucatinib Hilfsstoffe TUKYSA 50 mg Filmtablette Tablettenkern: Copovidon (E1208); Crospovidon (E1202); Natriumchlorid; Kaliumchlorid (E508); Natriumhydrogenkarbonat (E500ii); Hochdisperses Siliciumdioxid (E551); Magnesiumstearat (E470b); Mikrokristalline Cellulose (E460i) Tablettenüberzug: Polyvinylalkohol (E1203) 2,8 mg; Titandioxid (E171) 1,715 mg; Macrogol 4000 (E1521) 1,414 mg; Talkum (E553b) 1,036 mg; Eisenoxid gelb (E172iii) 0,035 mg Jede TUKYSA 50 mg Filmtablette enthält 10,10 mg Kalium und 9,21 mg Natrium. TUKYSA 150 mg Filmtablette Tablettenkern: Copovidon (E1208); Crospovidon (E1202); Natriumchlorid; Kaliumchlorid (E508); Natriumhydrogenkarbonat (E500ii); Hochdisperses Siliciumdioxid (E551); Magnesiumstearat (E470b); Mikrokristalline Cellulose (E460i) Tablettenüberzug: Polyvinylalkohol (E1203) 7,2 mg; Titandioxid (E171) 4,41 mg; Macrogol 4000 (E1521) 3,636 mg; Talkum (E553b) 2,664 mg; Eisenoxid gelb (E172iii) 0,09 mg Jede TUKYSA 150 mg Filmtablette enthält 30,29 mg Kalium und 27,65 mg Natrium. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtablette mit 50 mg oder 150 mg Tucatinib. TUKYSA 50 mg Filmtablette Rund, gelb, filmüberzogen mit der Prägung «TUC» auf der einen und «50» auf der anderen Seite. TUKYSA 150 mg Filmtablette Oval, gelb, filmüberzogen mit der Prägung «TUC» auf der einen und «150» auf der anderen Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten TUKYSA in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs, die zuvor zwei oder mehr anti-HER2-Therapieregime i Read the complete document