TSEFALEN 50 mg/ml прах за перорална суспензия за кучета до 20 kg и котки 50 mg/ml

Country: Bulgaria

Language: Bulgarian

Source: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Active ingredient:

Цефалексина

Available from:

Nexmune Italy S.R.L

ATC code:

QJ01DB01

INN (International Name):

Cefalexin

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

перорална суспензия

Administration route:

перорално приложение

Prescription type:

По лекарско предписание

Manufactured by:

ACS Dobfar S.p.A

Therapeutic group:

котки, кучета

Product summary:

Карентен срок: не е приложимо

Authorization status:

валидно

Authorization date:

2020-08-11

Summary of Product characteristics

1
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ № 0022-3008
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Tsefalen 50 mg/ml прах за перорална суспензия
за кучета до 20 kg и котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml от реконституираната перорална
суспензия съдържа:
Активна субстанция:
Cefalexin (като cefalexin monohydrate)
50 mg
(еквивалентно на cefalexin monohydrate 52,6 mg)
Една бутилка с 66,6 g прах за перорална
суспензия съдържа:
Активна субстанция:
Cefalexin 5 000,0 mg
(еквивалентно на cefalexin monohydrate 5 259,1 mg)
Една бутилка с 40,0 g прах за перорална
суспензия съдържа:
Активна субстанция:
Cefalexin 3 000,0 mg
(еквивалентно на cefalexin monohydrate 3 155,4 mg)
Ексципиенти:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Прах за перорална суспензия.
Прах с бял цвят.
Реконституирана суспензия: суспензия
с червен цвят.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета до 20 kg и котки.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
КУЧЕТА: За лечение на инфекции на
дихателната система, урогениталната
система и кожата,
локализирани инфекции в меките тъкани
и стомашно-чревни инфекции,
предизвикани от
бактерии, чувствит�