Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILOSINA
ELANCO GMBH
QJ01FA90
TILOSINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
TILOSINA 200000
VÍA INTRAMUSCULAR
TRELACON 200.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # TRELACON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de, TRELACON 200.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # TRELACON 200.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (50 ml), TRELACON 200.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 50 ml # TRELACON 200.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE 10 (50 ml), TRELACON 200.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 25 viales de 50 ml # TRELACON 200.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE 25 (50 ml), TRELACON 200.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # TRELACON 200.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), TRELACON 200.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # TRELACON 200.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml)
con receta
Bovino; Porcino
Tilosina
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Neumonía producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma hyosynoviae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Interacciones especie Todas: LINCOMICINA; Interacciones especie Todas: FLORFENICOL; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 108 Horas
Autorizado, 578381 Autorizado, 578382 Autorizado, 578383 Autorizado, 578384 Autorizado, 578385 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TRELACON 200.000 UI/ML SOLUCIÖN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemania Representante local del titular: Elanco Spain, S.L.U. Av. de Bruselas, 13, Edificio América 28108 Alcobendas (Madrid) Fabricante responsable de la liberación del lote: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TRELACON 200.000 UI/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Tilosina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina base 200 000 UI EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) 40 µl Otros excipientes, c.s. Solución clara de color amarillo libre de partículas visibles. 4. INDICACIÓNES DE USO PORCINO: Tratamiento de neumonía enzoótica causada por _ Mycoplasma hyopneumoniae _ y artritis micoplásmica producida por _Mycoplasma hyosynoviae, _sensibles a tilosina. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 BOVINO: Tratamiento de neumonía causada por _ Pasteurella multocida, _ mastitis causada por _Staphylococcus aureus y/o _ por _ Streptococcus uberis, _ afecciones podales producidas por _Fusobacterium necrophorum, _sensibles a tilosina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la tilosina o a otros macrólidos y/o_ _ a cualquiera de los excipientes. No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos (resistencia a MSL B ). No administrar a caballos u otros equinos en los que la inyección de tilosina puede resultar fatal. 6 Read the complete document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TRELACON 200.000 UI/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina ………………………………200.000 UI EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519)…………..40 µl Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución clara de color amarillo, libre de partículas visibles. 3. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino y bovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino: Tratamiento de neumonía enzoótica causada por _ Mycoplasma hyopneumoniae_ y artritis micoplásmica producida por _Mycoplasma hyosynoviae _sensibles a tilosina_. _ Bovino: Tratamiento de neumonía causada por _ Pasteurella multocida_, mastitis causada por _Staphylococcus _ _aureus _ y/o _Streptococcus _ _uberis_, afecciones podales producidas por _Fusobacterium necrophorum_ sensibles a tilosina. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la tilosina o a otros macrólidos y/o a cualquiera de los excipientes. No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos (resistencia a MSL B ). No administrar a caballos u otros equinos en los que la inyección de tilosina puede resultar fatal. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No se han descrito. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales: Utilizar diferentes puntos de inyección para inyecciones repetidas. La eficacia del medicamento podrá verse reducida en mamitis causadas por cepas de _Staphylococcus aureus_ resistentes a la tilosina. La Read the complete document