Tranexamsäure Tillomed 500 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Tranexamsäure

Available from:

TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)

ATC code:

B02AA02

INN (International Name):

Tranexamic acid

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Tranexamsäure (04218) 500 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2016-08-10

Patient Information leaflet

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRANEXAMSÄURE TILLOMED 500 MG FILMTABLETTEN
Tranexamsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Tranexamsäure Tillomed Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tranexamsäure Tillomed beachten?
3.
Wie sind Tranexamsäure Tillomed Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tranexamsäure Tillomed Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TRANEXAMSÄURE TILLOMED FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Tranexaminsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antifibrinolytika bezeichnet
werden. Sie werden zum Stoppen bzw. zur Minderung ungewollter
Blutungen angewendet. Wenn
Sie bluten, werden von Ihrem Körper Gerinnsel gebildet, um die
Blutung zu stoppen. Bei
bestimmten Personen werden diese Gerinnsel aufgelöst, was zu
übermäßig starker Blutung führt.
Tranexaminsäure stoppt die Auflösung dieser Gerinnsel und mindert
ungewollte Blutungen.
Tranexamsäure Tillomed wird für eine kurzen Zeitraum zur Vorbeugung
und Behandlung von
Blutungen in verschiedensten Situationen angewendet. Tranexamsäure
Tillomed 500 mg
Filmtabletten wurden Ihnen zur Behandlu

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tranexamsäure Tillomed 500 mg Filmtabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält Tranexamsäure 500 mg als Wirkstoff.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 3,50 mg Hydriertes Rizinusöl und 0,648 mg
Propylenglycol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Gebrochen weiße bis blassgelbe, ovale Filmtabletten, mit glatten
Seiten zur oralen Anwendung.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitige Anwendung bei Hämorrhagie bzw. Risiko einer Hämorrhagie
bei erhöhter Fibrinolyse bzw.
Fibrinogenolyse. Lokale Fibrinolyse bei Folgendem:

Prostatektomie und Blasenoperation

Menorrhagie

Schwere Epitaxis

Konisation der Zervix

Verhinderung von rezidivierender Hämorrhagie bei traumatischem
Hyphäma

Hereditäres Angioödem

Management von Zahnextraktion bei Personen mit Hämophilie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1. LOKALE FIBRINOLYSE: Die empfohlene Standarddosierung beträgt 15-25
mg/kg Körpergewicht (d.h. 2-3
Tabletten) zwei- bis dreimal täglich. Für die unten aufgelisteten
Indikationen können die folgenden
Dosierungen angewendet werden:
1A. PROSTATEKTOMIE: Die Vorbeugung und Behandlung von Hämorrhagie bei
Hochrisikopatienten sollte
prä- bzw. postoperativ mittels Tranexamsäure als Injektion beginnen;
danach 2 Tabletten drei- bis viermal
täglich, bis keine makroskopische Hämaturie mehr vorhanden ist.
1B. MENORRHAGIE: Die empfohlene Dosis beträgt 2 Tabletten dreimal
täglich solange wie nötig bis zu
maximal 4 Tagen. Bei sehr starker Regelblutung kann die Dosis erhöht
werden. Die Gesamtdosis sollte
4g täglich (8 Tabletten) nicht überschreiten. Die Behandlung mit
Tranexamsäure sollte nicht vor dem
Einsetzen der Regelblutung begonnen werden.
1C. SCHWERE EPITAXIS: Wenn eine rezidivierende Blutung zu erwarten
ist, sollte die orale Therapie (2
Tabletten dreimal täglich) ü