Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tranexamsäure
TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)
B02AA02
Tranexamic acid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Tranexamsäure (04218) 500 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-08-10
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRANEXAMSÄURE TILLOMED 500 MG FILMTABLETTEN Tranexamsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Tranexamsäure Tillomed Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tranexamsäure Tillomed beachten? 3. Wie sind Tranexamsäure Tillomed Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Tranexamsäure Tillomed Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND TRANEXAMSÄURE TILLOMED FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Tranexaminsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antifibrinolytika bezeichnet werden. Sie werden zum Stoppen bzw. zur Minderung ungewollter Blutungen angewendet. Wenn Sie bluten, werden von Ihrem Körper Gerinnsel gebildet, um die Blutung zu stoppen. Bei bestimmten Personen werden diese Gerinnsel aufgelöst, was zu übermäßig starker Blutung führt. Tranexaminsäure stoppt die Auflösung dieser Gerinnsel und mindert ungewollte Blutungen. Tranexamsäure Tillomed wird für eine kurzen Zeitraum zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen in verschiedensten Situationen angewendet. Tranexamsäure Tillomed 500 mg Filmtabletten wurden Ihnen zur Behandlu Прочетете целия документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tranexamsäure Tillomed 500 mg Filmtabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält Tranexamsäure 500 mg als Wirkstoff. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 3,50 mg Hydriertes Rizinusöl und 0,648 mg Propylenglycol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Gebrochen weiße bis blassgelbe, ovale Filmtabletten, mit glatten Seiten zur oralen Anwendung. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitige Anwendung bei Hämorrhagie bzw. Risiko einer Hämorrhagie bei erhöhter Fibrinolyse bzw. Fibrinogenolyse. Lokale Fibrinolyse bei Folgendem: Prostatektomie und Blasenoperation Menorrhagie Schwere Epitaxis Konisation der Zervix Verhinderung von rezidivierender Hämorrhagie bei traumatischem Hyphäma Hereditäres Angioödem Management von Zahnextraktion bei Personen mit Hämophilie 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 1. LOKALE FIBRINOLYSE: Die empfohlene Standarddosierung beträgt 15-25 mg/kg Körpergewicht (d.h. 2-3 Tabletten) zwei- bis dreimal täglich. Für die unten aufgelisteten Indikationen können die folgenden Dosierungen angewendet werden: 1A. PROSTATEKTOMIE: Die Vorbeugung und Behandlung von Hämorrhagie bei Hochrisikopatienten sollte prä- bzw. postoperativ mittels Tranexamsäure als Injektion beginnen; danach 2 Tabletten drei- bis viermal täglich, bis keine makroskopische Hämaturie mehr vorhanden ist. 1B. MENORRHAGIE: Die empfohlene Dosis beträgt 2 Tabletten dreimal täglich solange wie nötig bis zu maximal 4 Tagen. Bei sehr starker Regelblutung kann die Dosis erhöht werden. Die Gesamtdosis sollte 4g täglich (8 Tabletten) nicht überschreiten. Die Behandlung mit Tranexamsäure sollte nicht vor dem Einsetzen der Regelblutung begonnen werden. 1C. SCHWERE EPITAXIS: Wenn eine rezidivierende Blutung zu erwarten ist, sollte die orale Therapie (2 Tabletten dreimal täglich) ü Прочетете целия документ