TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD 37.5MG/325MG EFFERVESCENT TABLET

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Available from:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC code:

N02AJ13

INN (International Name):

TRAMADOL AND PARACETAMOL

Dosage:

37.5MG/325MG

Pharmaceutical form:

EFFERVESCENT TABLET

Composition:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE (0022204882) 37,5MG; PARACETAMOL (0000103902) 325MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/5156/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD 37,5 MG/325 MG ΑΝΑΒΡΆΖΟΝΤΑ
ΔΙΣΚΊΑ
υδροχλωρική τραμαδόλη/παρακεταμόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης (βλέπε παράγραφο
4).
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Tramadol/Paracetamol Accord και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Tramadol/Paracetamol Accord
3.
Πώς να πάρετε το Tramadol/Paracetamol Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tramadol/Paracetamol

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tramadol/Paracetamol Accord 37,5 mg/325 mg Αναβράζοντα
Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα αναβράζον δισκίο περιέχει 37,5 mg
υδροχλωρικής τραμαδόλης και 325 mg
παρακεταμόλης.
Έκδοχα: Κάθε αναβράζον δισκίο
περιέχει 0,33 mg σογιελαίου, 12,6 mg
σακχαρόζης και 10,06 mmol (ή
231,49 mg) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αναβράζον δισκίο.
Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό, επίπεδο
δισκίο λοξοτμημένο στο άκρο του, χωρίς
ένδειξη και στις δύο
πλευρές, με διάστικτη εμφάνιση και
οσμή πορτοκαλιού.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tramadol/Paracetamol Accord αναβράζοντα δισκία
ενδείκνυται για τη συμπτωματική
θεραπεία μέτρου
έως έντονου πόνου.
Η χρήση του Tramadol/Paracetamol Accord
αναβράζοντα δισκία πρέπει να
περιορίζεται σε ασθενείς στους
οποίους εκτιμάται ότι για την
αντιμετώπιση του μέτριου έως έντονου
πόνου απαιτείται συνδυασμός
υδροχλωρικής τραμαδόλης και
παρακεταμόλης (βλέπε επίσης παράγραφο
5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η χρήση του Tramadol/Paracetamol Accord
αναβράζοντα δισκία πρέπει να
περιορίζεται σε ασθε