Country: সাইপ্রাস
ভাষা: গ্রিক
সূত্র: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039
N02AJ13
TRAMADOL AND PARACETAMOL
37.5MG/325MG
EFFERVESCENT TABLET
TRAMADOL HYDROCHLORIDE (0022204882) 37,5MG; PARACETAMOL (0000103902) 325MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: NL/H/5156/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD 37,5 MG/325 MG ΑΝΑΒΡΆΖΟΝΤΑ ΔΙΣΚΊΑ υδροχλωρική τραμαδόλη/παρακεταμόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης (βλέπε παράγραφο 4). ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Tramadol/Paracetamol Accord και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tramadol/Paracetamol Accord 3. Πώς να πάρετε το Tramadol/Paracetamol Accord 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Tramadol/Paracetamol সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tramadol/Paracetamol Accord 37,5 mg/325 mg Αναβράζοντα Δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα αναβράζον δισκίο περιέχει 37,5 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης και 325 mg παρακεταμόλης. Έκδοχα: Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 0,33 mg σογιελαίου, 12,6 mg σακχαρόζης και 10,06 mmol (ή 231,49 mg) νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Αναβράζον δισκίο. Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό, επίπεδο δισκίο λοξοτμημένο στο άκρο του, χωρίς ένδειξη και στις δύο πλευρές, με διάστικτη εμφάνιση και οσμή πορτοκαλιού. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Tramadol/Paracetamol Accord αναβράζοντα δισκία ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία μέτρου έως έντονου πόνου. Η χρήση του Tramadol/Paracetamol Accord αναβράζοντα δισκία πρέπει να περιορίζεται σε ασθενείς στους οποίους εκτιμάται ότι για την αντιμετώπιση του μέτριου έως έντονου πόνου απαιτείται συνδυασμός υδροχλωρικής τραμαδόλης και παρακεταμόλης (βλέπε επίσης παράγραφο 5.1). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Η χρήση του Tramadol/Paracetamol Accord αναβράζοντα δισκία πρέπει να περιορίζεται σε ασθε সম্পূর্ণ নথি পড়ুন