Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
Alchemia Limited (8084634)
Topiramate
Filmtablette
Topiramat (24994) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-02-26
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TOPIRAFINELIN 200 MG FILMTABLETTEN Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Topirafinelin und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topirafinelin beachten? 3. Wie ist Topirafinelin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topirafinelin aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAFINELIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Epilepsie: zur Monotherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie oder zur Umstellung auf eine Monotherapie (d. h. eine Behandlung ausschließlich mit Topirafinelin); zur Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit -fokalen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung, -primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen und -epileptischen Anfällen beim Lennox-Gastaut-Syndrom. Migräne: Topirafinelin wird auch zur Verhinderung häufig wiederkehrender Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen angewendet, wenn eine frühere Behandlung mit anderen A Read the complete document
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Topirafinelin 25 mg Filmtabletten_ _ Topirafinelin 50 mg Filmtabletten_ _ Topirafinelin 100 mg Filmtabletten_ _ Topirafinelin 200 mg Filmtabletten_ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette Topirafinelin 25 mg enthält 25 mg Topiramat. 1 Filmtablette Topirafinelin 50 mg enthält 50 mg Topiramat. 1 Filmtablette Topirafinelin 100 mg enthält 100 mg Topiramat. 1 Filmtablette Topirafinelin 200 mg enthält 200 mg Topiramat. Sonstige Bestandteile siehe Pkt. 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Topirafinelin 25 mg_ weiße, runde bikonvexe Tablette mit der Markierung „V1“. _Topirafinelin 50 mg_ hellgelbe, runde bikonvexe Tablette mit der Markierung „V3“. _Topirafinelin 100 mg_ gelbe, runde bikonvexe Tablette mit der Markierung „V4“. _Topirafinelin 200 mg_ lachsfarbene, ovale bikonvexe Tablette mit der Markierung „V5“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie Zur Monotherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie oder zur Umstellung auf eine Monotherapie. Zur Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit - fokalen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung, - primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen und - epileptischen Anfällen beim Lennox-Gastaut-Syndrom. Migräne Erwachsene: Zur Migräneprophylaxe als Mittel der zweiten Wahl. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur einschleichenden Dosierung stehen TOPIRAMAT 25 mg Filmtabletten zur Verfügung. Die Eindosierung sollte durch das klinische Bild bestimmt werden. 1 Die Einnahme der TOPIRAMAT Filmtabletten kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. TOPIRAMAT Filmtabletten sind ganz, unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen. _Patienten unter Hämodialyse_: Da Topiramat durch Hämodialyse aus Read the complete document