Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Venlafaxini hydrochloridum
Pinewood Laboratories Ltd
N06AX16
Venlafaxinum
75 mg
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794393; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794386
2021-03-22
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TONPULAR PR 75 MG KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE TONPULAR PR 150 MG KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE Wenlafaksyna NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać podczas kontynuowania leczenia. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. CO TO JEST TONPULAR PR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TONPULAR PR 3. JAK STOSOWAĆ LEK TONPULAR PR 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK TONPULAR PR 6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE 1. CO TO JEST TONPULAR PR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Tonpular PR zawiera substancję czynną chlorowodorek wenlafaksyny. Lek Tonpular PR jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI). Leki z tej grupy stosuje się w leczeniu depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że u osób cierpiących na depresję i (lub) zaburzenia lękowe występuje niższy poziom serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale mogą one pomóc, zwiększając poziom serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Tonpular PR jest lekiem dla osób dorosłych z depresją. Lek ten jest wskazany również dla osób dorosłych z następującymi zaburzeniami lękowymi: uogólnion Read the complete document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ 1._ _ NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ Tonpular PR 75 mg, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde. _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka twarda o przedłużonym uwalnianiu zawiera 84,8 mg wenlafaksyny chlorowodorku, odpowiadającego 75 mg wenlafaksyny. Substancje pomocnicze: Żółcień pomarańczowa (E 110) 0,0079 mg Karmoizyna (Azorubina) (E 122) 0,0028 mg Czerwień Allura (E 129) 0,0528 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda. Twarda kapsułka żelatynowa rozmiar „1” z jasnoróżowym nieprzezroczystym wieczkiem i jasnoróżowym nieprzezroczystym korpusem napełniona białymi lub białawymi granulkami. Na wieczku kapsułki jest czerwony nadruk _W_ 717 . 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie epizodów dużej depresji. Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji. Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych. Leczenie fobii społecznej. Leczenie lęku napadowego z lub bez towarzyszącej agorafobii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA Dawkowanie EPIZODY DUŻEJ DEPRESJI _ _ _ _ Zalecana dawka początkowa wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu wynosi 75 mg raz na dobę. W przypadku braku odpowiedzi u pacjentów na początkową dawkę 75 mg/dobę, korzystne może być zwiększenie dawki maksymalnie do 375 mg/dobę. Dawkę można zwiększać w odstępach 2-tygodniowych lub dłuższych. Jeśli klinicznie uzasadnione w związku z nasileniem objawów dawki leku można zwiększać częściej przy zachowaniu minimalnego odstępu 4 dni. W związku z ryzykiem wprost proporcjonalnych do dawki działań niepożądanych, zwiększenie dawki powinno następować wyłącznie po przeprowadzeniu oceny klinicznej (patrz punkt 4.4). Należy kontynuować stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. Pacjenci powinni być leczeni przez dostateczny okres czasu, zwykle przez kilka miesięcy lub dłużej. Należy regularnie oceniać skuteczność leczen Read the complete document