TOLAK Crème

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Fluorouracil (FLUOROURACIL SODIQUE)

Available from:

HILL DERMACEUTICALS INC

ATC code:

L01BC02

INN (International Name):

FLUOROURACIL

Dosage:

4%

Pharmaceutical form:

Crème

Composition:

Fluorouracil (FLUOROURACIL SODIQUE) 4%

Administration route:

Topique

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107505005; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2019-02-01

Summary of Product characteristics

_Monographie de Tolak_
_®_
_ _
_Page 1 de 24_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
TOLAK
®
Crème de fluoro-uracile
fluoro-uracile à 4 % (p/p) (sous forme de fluoro-uracile sodique)
Topique
Norme interne
Antinéoplasique topique
L01BC02
Fabricant :
Hill Dermaceuticals, Inc.
2650 South Mellonville Ave.
Sanford, Floride
États-Unis 32773
www.hillderm.com
Distributeur au Canada :
Hill Dermaceuticals, Inc.
3045 Southcreek Road, unité n
o
4
Mississauga (Ontario) L4X 2X6
Canada
Date de rédaction :
31 janvier 2019
Numéro de contrôle : 211768
_ _
_Monographie de Tolak_
_®_
_ _
_Page 2 de 24_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................4
3.1
Considérations posologiques
.....................................................................................4
3.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..................................................5
3.3
Administration
...........................................................................................................5
3.4
Dose
oubliée...............................................................................................................5
4
SURDOSAGE ....................................................................................................................5
5
PRÉSENTATION, TENEUR, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .........