Tinidazolum Polpharma 500 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Tinidazolum

Available from:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC code:

J01XD02

INN (International Name):

Tinidazolum

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki powlekane

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990206124; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990206117

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TINIDAZOLUM POLPHARMA, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Tinidazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tinidazolum Polpharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tinidazolum Polpharma
3.
Jak stosować lek Tinidazolum Polpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tinidazolum Polpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TINIDAZOLUM POLPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Jest to lek przeciwpierwotniakowy i przeciwbakteryjny.
_ _
_Stosowany jest w leczeniu następujących zakażeń _

Zakażenia bakteriami beztlenowymi, takie jak:
-
zapalenie otrzewnej, ropień wewnątrzotrzewnowy,
-
zakażenia ginekologiczne (zapalenie błony śluzowej macicy,
zapalenie błony mięśniowej
macicy, ropień jajowodowo-jajnikowy),
-
posocznica,
-
zakażenia ran po zabiegach chirurgicznych,
-
zakażenia skóry i tkanki miękkiej,
-
zakażenia układu oddechowego (zapalenie płuc, ropniak, ropień
płuc).

Niespecyficzne zapalenie pochwy.

Ostre wrzodziejące zapalenie dziąseł.

Rzęsistkowica układu moczowo-płciowego, zarówno u kobiet, jak i u
mężczyzn.

Giardiaza (lamblioza).

Pełzakowica (ameboza) jelitowa.

Pełzakowy ropień wątroby.

Zakażenie
_Helicobacter pylori_
, występujące w c

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tinidazolum Polpharma, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500 mg tynidazolu (
_Tinidazolum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane, barwy białej z odcieniem kremowym, okrągłe i
obustronnie wypukłe, o średnicy
13 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
LECZENIE WYMIENIONYCH NIŻEJ ZAKAŻEŃ, WYWOŁANYCH PRZEZ WRAŻLIWE
DROBNOUSTROJE.

Zakażenia bakteriami beztlenowymi, takie jak:
-
zakażenia wewnątrzotrzewnowe: zapalenie otrzewnej, ropień;
-
zakażenia ginekologiczne: zapalenie błony śluzowej macicy,
zapalenie błony mięśniowej
macicy, ropień jajowodowo-jajnikowy;
-
posocznica;
-
zakażenia ran po zabiegach chirurgicznych;
-
zakażenia skóry i tkanki miękkiej;
-
zakażenia układu oddechowego: zapalenie płuc, ropniak, ropień
płuc.

Niespecyficzne zapalenie pochwy.

Ostre wrzodziejące zapalenie dziąseł.

Rzęsistkowica układu moczowo-płciowego, zarówno u kobiet, jak i u
mężczyzn.

Giardiaza (lamblioza).

Pełzakowica (ameboza) jelitowa.

Pełzakowy ropień wątroby.

Zakażenie
_Helicobacter pylori_
, występujące w chorobie wrzodowej dwunastnicy i żołądka,
w połączeniu z innymi lekami.
PROFILAKTYKA
Zapobieganie zakażeniom pooperacyjnym wywołanym przez bakterie
beztlenowe, zwłaszcza po
zabiegach na okrężnicy, żołądku i jelitach oraz zabiegach
ginekologicznych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
ZAKAŻENIA WYWOŁANE PRZEZ BAKTERIE BEZTLENOWE
Dorośli
2
Pierwszego dnia 2 g tynidazolu (4 tabletki po 500 mg) w dawce
jednorazowej, a następnie 1 g
(2 tabletki po 500 mg) na dobę w dawce jednorazowej lub w 2 dawkach
podzielonych.
Czas leczenia wynosi zazwyczaj od 5 do 6 dni, ale u niektórych
pacjentów może być konieczne
dłuższe leczenie. Jeśli wskazane jest leczenie dłuższe niż 7
dni, zaleca się regularne badanie