Country: Iceland
Language: Icelandic
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Timololum maleat
Santen Oy*
S01ED01
Timololum
1 mg/g
Augnhlaup í stakskammtaíláti
(R) Lyfseðilsskylt
023590 Stakskammtaílát
Markaðsleyfi útgefið
2006-08-23
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING TIMOSAN DEPOT 1 MG/G, AUGNHLAUP Í STAKSKAMMTAÍLÁTI TIMÓLÓL LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um TIMOSAN DEPOT og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota TIMOSAN DEPOT 3. Hvernig nota á TIMOSAN DEPOT 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á TIMOSAN DEPOT 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TIMOSAN DEPOT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Þetta lyf er beta-blokki og er gefið í auga. Það er notað til meðferðar á vissum augnsjúkdómum sem valda augnháþrýstingi (gláka og augnháþrýstingur). 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TIMOSAN DEPOT Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA TIMOSAN DEPOT AUGNHLAUP Í STAKSKAMMTA ÍLÁTI - ef um er að ræða ofnæmi fyrir timólólmaleati, beta-blokkum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með eða hefur áður haft öndunarvandamál svo sem astma, alvarlega langvarandi teppu berkjubólgu (alvarlegur lungnasjúkdómur sem getur valdið önghljóði, erfiðleikum við öndun og/eða langvarandi hósta). - ef þú ert með hægan hjartslátt, hjartabil Read the complete document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS TIMOSAN DEPOT 1 mg/g, augnhlaup í stakskammtaíláti 2. INNIHALDSLÝSING 1 g af hlaupi inniheldur 1 mg af tímólóli sem tímólólmaleat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augnhlaup í stakskammtaíláti. Ópallýsandi, nær litlaust eða örlítið gult hlaup. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til að draga úr hækkuðum augnþrýstingi hjá sjúklingum með: - augnháþrýsting - langvinna gleiðhornsgláku 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Til notkunar í auga. FULLORÐNIR Ráðlagður skammtur er einn dropi af TIMOSAN DEPOT 1 mg/g í viðkomandi auga (augu) daglega, helst að morgni. ALDRAÐIR Víðtæk reynsla er af notkun tímólól augndropa hjá öldruðum sjúklingum. Skammtaráðleggingar hér að framan spegla klínískar upplýsingar þeirrar reynslu. BÖRN OG UNGLINGAR Engin reynsla er fyrirliggjandi hjá börnum og unglingum. Því er augnhlaupið ekki ráðlagt hjá þessum sjúklingum. Ef augnlæknir telur nauðsynlegt, má sameina TIMOSAN DEPOT 1 mg/g við eina eða fleiri meðferðir við gláku (staðbundna og/eða altæk gjöf). Samsetning tveggja beta-blokkandi augnlyfja er þó ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4). Aðra augndropa skal gefa að minnsta kosti 15 mínútum áður en TIMOSAN DEPOT 1 mg/g er gefið. Augnhlaupið á að vera síðasta lyfið sem dreypt er í. Það getur þó tekið nokkrar vikur að fá stöðugan augnþrýsting með TIMOSAN DEPOT 1 mg/g og því skal meðferðareftirlit fela í sér mælingu á augnþrýstingi eftir u.þ.b. 4 vikna meðferð. LYFJAGJÖF Tímólól augnhlaupi á að dreypa í tárasekk. 2 Einn skammtur inniheldur nægilegt hlaup fyrir bæði augu. Einnota. _Leiðbeina skal sjúklingum: _ - að forðast snertingu á milli dropastútsins og auga eða augnloks. - að nota augnhlaupið strax eftir að einnota ílátið hefur verið opnað og að fleygja því eftir notkun. Ef þrýst er samtímis á tárakirtla og nef (nasolacrimal occlusion) eða ef augum er lokað í 2 m Read the complete document