Tilmovet 20 % premix 200mg/g

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

tilmikozin

Available from:

FARMANIMA D.O.O.

ATC code:

QJ01FA91

INN (International Name):

tilmikozin

Dosage:

200mg/g

Pharmaceutical form:

premiks za mediciniranu hranu

Units in package:

kesa, 1x1kg

Class:

NRV

Manufactured by:

BIOVET JSC

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2016-04-08

Patient Information leaflet

Broj rešenja:
323-01-00146-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, KESA, 1 X 1 KG
323-01-00147-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G KESA, 1 X 5 KG
323-01-00148-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, KESA, 1 X 20 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
TILMOVET ® 20 % PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X
1 KG
TILMOVET ® 20 % PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X
5 KG
TILMOVET ® 20 % PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X
20 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Biovet JSC
Adresa:
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00146-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, KESA, 1 X 1 KG
323-01-00147-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G KESA, 1 X 5 KG
323-01-00148-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, KESA, 1 X 20 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC, Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
2.
IME LEKA
TILMOVET ® 20 % PREMIX
tilmikozin
200 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje (zalučena tovna prasad)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tilmikozin 200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
fosforna kiselina, koncentrovana; makrogol glicerolricinoleat;
kukuruzni kočanj, mleveni.
4.
INDIKACIJE
Preparat
je
indikovan
za
terapiju
pneumonije
zalučene
tovne
prasadi,
prouzrokovane
sa
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae,
Pasteurella multocida_, osetljivim
na tilmikozin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod životinja preosetljivih na tilmikozin i kada
postoji

Summary of Product characteristics

Broj rešenja:
323-01-00146-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, KESA, 1 X 1 KG
323-01-00147-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G KESA, 1 X 5 KG
323-01-00148-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, KESA, 1 X 20 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TILMOVET ® 20 % PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X
1 KG
TILMOVET ® 20 % PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X
5 KG
TILMOVET ® 20 % PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X
20 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Biovet JSC
Adresa:
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00146-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, KESA, 1 X 1 KG
323-01-00147-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G KESA, 1 X 5 KG
323-01-00148-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, KESA, 1 X 20 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
TILMOVET ® 20 % PREMIX
tilmikozin
200 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje (zalučena tovna prasad)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tilmikozin 200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (zalučena tovna prasad).
4. 2
INDIKACIJE
Preparat
je
indikovan
za
terapiju
pneumonije
zalučene
tovne
prasadi,
prouzrokovane
sa
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae,
Pasteurella multocida_, osetljivim
na tilmikozin.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod životinja preosetljivih na tilmikozin i kada
postoji rezistencija na tilmikozin ili
unakrsna rezistencija na druge makroli