Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tilmikozin
FARMANIMA D.O.O.
QJ01FA91
tilmikozin
200mg/g
premiks za mediciniranu hranu
kesa, 1x1kg
NRV
BIOVET JSC
REGISTRACIJA
2016-04-08
Broj rešenja: 323-01-00146-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, KESA, 1 X 1 KG 323-01-00147-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G KESA, 1 X 5 KG 323-01-00148-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, KESA, 1 X 20 KG 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ TILMOVET ® 20 % PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X 1 KG TILMOVET ® 20 % PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X 5 KG TILMOVET ® 20 % PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X 20 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: Biovet JSC Adresa: Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00146-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, KESA, 1 X 1 KG 323-01-00147-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G KESA, 1 X 5 KG 323-01-00148-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, KESA, 1 X 20 KG 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Biovet JSC, Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska 2. IME LEKA TILMOVET ® 20 % PREMIX tilmikozin 200 mg/g premiks za mediciniranu hranu za svinje (zalučena tovna prasad) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Tilmikozin 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: fosforna kiselina, koncentrovana; makrogol glicerolricinoleat; kukuruzni kočanj, mleveni. 4. INDIKACIJE Preparat je indikovan za terapiju pneumonije zalučene tovne prasadi, prouzrokovane sa _Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_, osetljivim na tilmikozin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati kod životinja preosetljivih na tilmikozin i kada postoji Přečtěte si celý dokument
Broj rešenja: 323-01-00146-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, KESA, 1 X 1 KG 323-01-00147-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G KESA, 1 X 5 KG 323-01-00148-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, KESA, 1 X 20 KG 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TILMOVET ® 20 % PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X 1 KG TILMOVET ® 20 % PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X 5 KG TILMOVET ® 20 % PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X 20 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Biovet JSC Adresa: Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00146-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, KESA, 1 X 1 KG 323-01-00147-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G KESA, 1 X 5 KG 323-01-00148-15-001 od 08.04.2016. za lek TILMOVET ® 20% PREMIX, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, KESA, 1 X 20 KG 2 od 6 1. IME LEKA TILMOVET ® 20 % PREMIX tilmikozin 200 mg/g premiks za mediciniranu hranu za svinje (zalučena tovna prasad) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Tilmikozin 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Premiks za mediciniranu hranu. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (zalučena tovna prasad). 4. 2 INDIKACIJE Preparat je indikovan za terapiju pneumonije zalučene tovne prasadi, prouzrokovane sa _Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_, osetljivim na tilmikozin. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati kod životinja preosetljivih na tilmikozin i kada postoji rezistencija na tilmikozin ili unakrsna rezistencija na druge makroli Přečtěte si celý dokument