Tilmodil 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; Tilmicosin

Available from:

Emdoka Bvba (8120465)

ATC code:

QJ01FA91

INN (International Name):

Tilmicosin

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

subkutane Anwendung (Rind) - -; subkutane Anwendung (Schaf) - -; Tilmicosin (26086) 300 Milligramm

Administration route:

subkutane Anwendung

Therapeutic group:

Rind; Schaf

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2011-03-11

Summary of Product characteristics

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
TILMODIL 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Wirkstoff:
Tilmicosin
300 mg/ml
Sonstiger Bestandteil:
Propylenglycol
250 mg/ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, gelbliche bis bräunlich-gelbe Lösung (pH=6)
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind und Schaf
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
RINDER
Behandlung boviner respiratorischer Erkrankungen unter Beteiligung von
_Mannheimia_
_haemolytica_ und _Pasteurella_ _multocida_.
Behandlung interdigitaler Nekrobazillose.
SCHAFE
Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch _Mannheimia_
_haemolytica_ und _Pasteurella_
_multocida_ verursacht werden.
Behandlung von Moderhinke bei Schafen, die von _Dichelobacter_
_nodosus_ (_Bacteroides_
_nodosus_) und _Fusobacterium_ _necrophorum_ verursacht werden.
Behandlung der akuten ovinen Mastitis, die von _Staphylococcus_
_aureus_ und _Mycoplasma_
_agalactiae_ verursacht wird.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht intravenös verabreichen.
Nicht intramuskulär verabreichen.
Nicht an Lämmer mit einem Gewicht unter 15 kg verabreichen.
Nicht an Primaten verabreichen.
Nicht an Schweine verabreichen.
Nicht an Pferde und Esel verabreichen.
Nicht an Ziegen verabreichen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Schaf: Die klinischen Studien haben bei Schafen mit akuter Mastitis,
die durch
_Staphyloccocus_ _aureus_ und _Mycoplasma_ _agalactiae_ verursacht
wurde, keine
bakteriologische Heilung nachgewiesen.
Nicht an Lämmer mit einem Gewicht unter 15 kg verabreichen, da ein
Risiko einer Toxizität
durch Überdosierung besteht.
Genaues Wiegen von Lämmern ist wichtig, um eine Überdosie