البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; Tilmicosin
Emdoka Bvba (8120465)
QJ01FA91
Tilmicosin
Injektionslösung
subkutane Anwendung (Rind) - -; subkutane Anwendung (Schaf) - -; Tilmicosin (26086) 300 Milligramm
subkutane Anwendung
Rind; Schaf
verlängert
2011-03-11
ANLAGE A FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: TILMODIL 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Wirkstoff: Tilmicosin 300 mg/ml Sonstiger Bestandteil: Propylenglycol 250 mg/ml Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Klare, gelbliche bis bräunlich-gelbe Lösung (pH=6) 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Rind und Schaf 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): RINDER Behandlung boviner respiratorischer Erkrankungen unter Beteiligung von _Mannheimia_ _haemolytica_ und _Pasteurella_ _multocida_. Behandlung interdigitaler Nekrobazillose. SCHAFE Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch _Mannheimia_ _haemolytica_ und _Pasteurella_ _multocida_ verursacht werden. Behandlung von Moderhinke bei Schafen, die von _Dichelobacter_ _nodosus_ (_Bacteroides_ _nodosus_) und _Fusobacterium_ _necrophorum_ verursacht werden. Behandlung der akuten ovinen Mastitis, die von _Staphylococcus_ _aureus_ und _Mycoplasma_ _agalactiae_ verursacht wird. 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht intravenös verabreichen. Nicht intramuskulär verabreichen. Nicht an Lämmer mit einem Gewicht unter 15 kg verabreichen. Nicht an Primaten verabreichen. Nicht an Schweine verabreichen. Nicht an Pferde und Esel verabreichen. Nicht an Ziegen verabreichen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Schaf: Die klinischen Studien haben bei Schafen mit akuter Mastitis, die durch _Staphyloccocus_ _aureus_ und _Mycoplasma_ _agalactiae_ verursacht wurde, keine bakteriologische Heilung nachgewiesen. Nicht an Lämmer mit einem Gewicht unter 15 kg verabreichen, da ein Risiko einer Toxizität durch Überdosierung besteht. Genaues Wiegen von Lämmern ist wichtig, um eine Überdosie اقرأ الوثيقة كاملة