Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tick-Borne Encephalitis virus antigen (Neudoerfl stamme), inaktiveret
2care4 ApS
J07BA01
Tick-borne Encephalitis virus antigen (Neudoerfl strain), inactivated
1,2 mikrog./0,25 ml
injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte
1970-01-01
2. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR TICOVAC JUNIOR, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION, FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE (2CARE4) 0. D.SP.NR. 22106 1. LÆGEMIDLETS NAVN TicoVac Junior 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Skovflåtbåren encephalitis vaccine (hel, inaktiveret virus). En dosis (0,25 ml) indeholder: Skovflåtbåren encephalitis virus 1,2 (Neudoerfl stamme) 1,2 µg 1 adsorberet på aluminiumhydroxid, hydreret (0,17 mg Al3+) 2 fremstillet i kyllingeembryofibroblastceller (CEF celler) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER TicoVac Junior er indiceret til aktiv (profylaktisk) immunisering af børn fra 1 til 15 år mod skovflåtbåren encephalitis (TBE). TicoVac Junior skal gives på grundlag af officielle anbefalinger vedrørende behovet og tidspunktet for vaccination mod TBE. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Primært vaccinationsforløb_ Det primære vaccinationsforløb for personer fra 1 til 15 år består af tre doser TicoVac Junior. _dk_hum_66435_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Den første og anden dosis skal gives med 1-3 måneders interval. Hvis der er behov for at opnå et hurtigt immunresponse, kan anden dosis gives to uger efter første dosis. Der forventes sufficient beskyttelse for den igangværende skovflåtsæson efter de første to doser. Den tredje dosis bør gives mellem 5-12 måneder efter den anden vaccination. Efter tredje dosis forventes beskyttelsen at vare 3 år. For at opnå immunitet før skovflåten begynder sin aktivitet om foråret, anbefales det at give første og anden dosis i løbet af vintermånederne. Ideelt set bør vaccinationsprogrammet afsluttes med den tredje vaccination inden for den samme skovflåtsæson eller senest før den næste skovflåtsæson starter. BASIS IMMUNISERING DOSIS KONVENTIONELT PROGRAM HURTIG IMMUNISERINGSSKEMA 1. dosis 0,25 ml Fastsat dato Fastsat dato 2. dosis 0,25 ml 1-3 måneder efter 1. vaccination 14 dage efter Read the complete document