TicoVac Junior 1,2 mikrog./0,25 ml injektionsv?ske, suspension, fyldt injektionsspr?jte

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Tick-Borne Encephalitis virus antigen (Neudoerfl stamme), inaktiveret

Предлага се от:

2care4 ApS

АТС код:

J07BA01

INN (Международно Name):

Tick-borne Encephalitis virus antigen (Neudoerfl strain), inactivated

дозиране:

1,2 mikrog./0,25 ml

Лекарствена форма:

injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte

Дата Оторизация:

1970-01-01

Данни за продукта

2. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TICOVAC JUNIOR, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION, FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
(2CARE4)
0.
D.SP.NR.
22106
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
TicoVac Junior
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Skovflåtbåren encephalitis vaccine (hel, inaktiveret virus).
En dosis (0,25 ml) indeholder:
Skovflåtbåren encephalitis virus
1,2
(Neudoerfl stamme) 1,2 µg
1
adsorberet på aluminiumhydroxid, hydreret (0,17 mg Al3+)
2
fremstillet i kyllingeembryofibroblastceller (CEF celler)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
TicoVac Junior er indiceret til aktiv (profylaktisk) immunisering af
børn fra 1 til 15 år mod
skovflåtbåren encephalitis (TBE). TicoVac Junior skal gives på
grundlag af officielle
anbefalinger vedrørende behovet og tidspunktet for vaccination mod
TBE.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Primært vaccinationsforløb_
Det primære vaccinationsforløb for personer fra 1 til 15 år består
af tre doser TicoVac
Junior.
_dk_hum_66435_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Den første og anden dosis skal gives med 1-3 måneders interval. Hvis
der er behov for at
opnå et hurtigt immunresponse, kan anden dosis gives to uger efter
første dosis. Der
forventes sufficient beskyttelse for den igangværende skovflåtsæson
efter de første to
doser. Den tredje dosis bør gives mellem 5-12 måneder efter den
anden vaccination.
Efter tredje dosis forventes beskyttelsen at vare 3 år.
For at opnå immunitet før skovflåten begynder sin aktivitet om
foråret, anbefales det at
give første og anden dosis i løbet af vintermånederne. Ideelt set
bør
vaccinationsprogrammet afsluttes med den tredje vaccination inden for
den samme
skovflåtsæson eller senest før den næste skovflåtsæson starter.
BASIS IMMUNISERING
DOSIS
KONVENTIONELT PROGRAM
HURTIG IMMUNISERINGSSKEMA
1. dosis
0,25 ml
Fastsat dato
Fastsat dato
2. dosis
0,25 ml
1-3 måneder efter 1. vaccination
14 dage efter