Thiamin Léčiva

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC code:

A11DA01

Administration route:

perorálne použitie

Units in package:

tbl 20x50 mg (blis.PVC/Al)

Prescription type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Therapeutic area:

Thiamín (vit.B1)

Product summary:

tbl 20x50 mg (blis.PVC/Al)

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

1969-12-30

Patient Information leaflet

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/00687-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
THIAMIN LÉČIVA
50 mg tablety
tiamíniumdichlorid (thiamini hydrochloridum, vitamín B
1
)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Thiamin Léčiva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Thiamin Léčiva
3.
Ako užívať Thiamin Léčiva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Thiamin Léčiva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE THIAMIN LÉČIVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Thiamin Léčiva je liek s obsahom tiamíniumdichloridu (tiamín,
vitamín B
1
). Vitamín B
1
je
nevyhnutný pre činnosť niektorých enzýmov, uplatňuje sa pri
štiepení a využití cukrov a škrobov,
ktoré dodávajú telu energiu. Je dôležitý pre normálnu činnosť
nervového systému, svalov a srdca.
Denná potreba vitamínu B
1
je 1 – 2 mg
v závislosti od príjmu cukrov v strave. Vyvážená strava
poskytuje primerané množstvo vitamínu B
1
. U starších ľudí a u ľudí s vysokou spotrebou energie,
napr. pri zvýšenej telesnej námahe, v tehotenstve a počas
dojčenia, pri dlhodobom strese,
pri chorobách súvisiacich so zníženým vstrebávaním živín z
čre

Summary of Product characteristics

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/00687-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Thiamin Léčiva
50 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 50 mg tiamíniumdichloridu (thiamini
hydrochloridum, vitamín B
1
).
Pomocná látka
so známym účinkom
: Jedna tableta obsahuje 58,5 g monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až takmer biele ploché tablety s deliacou ryhou.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek je indikovaný deťom aj dospelým na liečbu avitaminózy alebo
hypovitaminózy vitamínu B
1
,
neuropatie, neuritídy, neuralgie, parézy periférnych nervov,
roztrúsenej sklerózy, herpesu zoster,
psychických porúch, myalgie a svalovej slabosti, alkoholizmu,
infekcie, malabsorpčného syndrómu
rozličnej etiológie, pri liečbe antibiotikami alebo
chemoterapeutikami, ktoré potláčajú črevnú
mikroflóru syntetizujúcu vitamíny skupiny B alebo pri liečbe
niektorých liekových otráv.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
50 mg 1 až 3-krát denne.
_Pediatrická populácia_
Deťom sa podáva 12,5 - 25 mg 1-krát denne.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/00687-Z1B
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
V gravidite, počas laktácie, v starobe a pri zvýšenej telesnej
námahe sa potreba vitamínu B
1
zvyšuje.
Hypovitaminóza sa môže vyskytnúť u alkoholikov, u pacientov s
renálnym ochorením liečených
dialýzou a u pacientov dlhodobo liečených hypertonickými roztokmi
glukózy.
Počas liečby sa neodporúča piť alkoholické nápoje.
Súbežné užívanie zmesí vitamínov s obsahom tiamínu je možné
iba pod dohľadom lekára.
Tento liek obsahuje monohydrát laktózy. P