Thiamacare 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

THIAMAZOL

Available from:

Ecuphar NV

ATC code:

QH03BB02

INN (International Name):

thiamazole

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2020-07-06

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION
THIAMACARE 10 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Ecuphar NV,
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Niederlande
AT: Vertrieb:
VetViva Richter GmbH
Durisolstraße 14
4600 Wels
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Thiamacare 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
Thiamazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Thiamazol
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE, q.s.
Klare, farblose bis blassgelbe, homogene Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Thyreoidektomie.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
5.
GEGENANZEIGEN
2
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten, wie z. B.
einer primären Lebererkrankung
oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunerkrankung
zeigen, wie beispielsweise
Anämie, mehrere entzündete Gelenke, Hautgeschwüre und krustöse
Hautveränderungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbildes, wie
beispielsweise Neutropenie und
Lymphopenie. Die Symptome hierfür können Lethargie und eine erhöhte
Infektanfälligkeit sein.
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien
(insbesondere
Thrombozytopenie). Symptome können Blutergüsse und eine erhöhte
Blutungsneigung bei Wunden
sein.
Nicht anwenden bei Katzen mit einer Überempfindlichkeit gegen
Thiamazol oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Katzen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Zu den möglichen immunologischen Nebenwirkungen gehören Anämie, mit
seltenen Nebenwirkungen
wie Thrombozytopenie und antinukleäre Antikörper sowie, sehr selten,
Lymphadenopathie.
Symptome hierfür können Blutergüsse, eine erhöhte Blutungsneigung,
mehrer

Summary of Product characteristics

1
_[Version 8.1,01/2017]_
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Thiamacare 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Thiamazol
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben
Klare, farblose bis blassgelbe, homogene Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katzen
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Thyreoidektomie.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten, wie z. B.
einer primären Lebererkrankung
oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunerkrankung
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbildes wie
Neutropenie und Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien
(insbesondere
Thrombozytopenie).
Nicht anwenden bei Katzen mit einer Überempfindlichkeit gegen
Thiamazol oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei trächtigen und laktierenden Katzen (siehe
Abschnitt 4.7).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Um die Stabilisierung des Hyperthyreosepatienten zu verbessern, sollte
täglich das gleiche Fütterungs-
und Dosierungsschema angewendet werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg Thiamazol täglich sollten die
Tiere besonders sorgfältig
überwacht werden.
3
Bei Katzen mit Nierenfunktionsstörungen sollte der Anwendung eine
sorgfältige Nutzen-Risiko-
Abwägung durch den behandelnden Tierarzt vorangehen. Da Thiamazol die
glomeruläre Filtrationsrate
reduzieren und zur Verschlechterung einer bestehenden Nierenerkrankung
führen kann, sollte die
Auswirkung der