Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
THIAMAZOL
Ecuphar NV
QH03BB02
thiamazole
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-07-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION THIAMACARE 10 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Ecuphar NV, Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Niederlande AT: Vertrieb: VetViva Richter GmbH Durisolstraße 14 4600 Wels Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Thiamacare 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen Thiamazol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Thiamazol 10 mg SONSTIGE BESTANDTEILE, q.s. Klare, farblose bis blassgelbe, homogene Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen Thyreoidektomie. Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen. 5. GEGENANZEIGEN 2 Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten, wie z. B. einer primären Lebererkrankung oder Diabetes mellitus. Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunerkrankung zeigen, wie beispielsweise Anämie, mehrere entzündete Gelenke, Hautgeschwüre und krustöse Hautveränderungen. Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbildes, wie beispielsweise Neutropenie und Lymphopenie. Die Symptome hierfür können Lethargie und eine erhöhte Infektanfälligkeit sein. Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien (insbesondere Thrombozytopenie). Symptome können Blutergüsse und eine erhöhte Blutungsneigung bei Wunden sein. Nicht anwenden bei Katzen mit einer Überempfindlichkeit gegen Thiamazol oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Katzen. 6. NEBENWIRKUNGEN Zu den möglichen immunologischen Nebenwirkungen gehören Anämie, mit seltenen Nebenwirkungen wie Thrombozytopenie und antinukleäre Antikörper sowie, sehr selten, Lymphadenopathie. Symptome hierfür können Blutergüsse, eine erhöhte Blutungsneigung, mehrer Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _[Version 8.1,01/2017]_ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Thiamacare 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Thiamazol 10 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben Klare, farblose bis blassgelbe, homogene Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katzen 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen Thyreoidektomie. Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten, wie z. B. einer primären Lebererkrankung oder Diabetes mellitus. Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunerkrankung zeigen. Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbildes wie Neutropenie und Lymphopenie. Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien (insbesondere Thrombozytopenie). Nicht anwenden bei Katzen mit einer Überempfindlichkeit gegen Thiamazol oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei trächtigen und laktierenden Katzen (siehe Abschnitt 4.7). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Um die Stabilisierung des Hyperthyreosepatienten zu verbessern, sollte täglich das gleiche Fütterungs- und Dosierungsschema angewendet werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg Thiamazol täglich sollten die Tiere besonders sorgfältig überwacht werden. 3 Bei Katzen mit Nierenfunktionsstörungen sollte der Anwendung eine sorgfältige Nutzen-Risiko- Abwägung durch den behandelnden Tierarzt vorangehen. Da Thiamazol die glomeruläre Filtrationsrate reduzieren und zur Verschlechterung einer bestehenden Nierenerkrankung führen kann, sollte die Auswirkung der Lesen Sie das vollständige Dokument