TEVA-APREMILAST Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
25-06-2021
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Active ingredient:
APREMILAST; APREMILAST; APREMILAST
Available from:
TEVA CANADA LIMITED
ATC code:
L04AA32
INN (International Name):
APREMILAST
Dosage:
10MG; 20MG; 30MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
APREMILAST 10MG; APREMILAST 20MG; APREMILAST 30MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100
Prescription type:
Prescription
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0356230001; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2022-11-14
Summary of Product characteristics
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR
TEVA-APREMILAST
Comprimés d’apremilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada, M1B 2K9
Date de préparation :
Le 25 juin 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 244930
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENT SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
......................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................
14
SURDOSAGE..............................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................ 15
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................
19
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................. 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................
21
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................................................
22
PHA
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