Teufelskralle STADA Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Teufelskrallenwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Available from:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (International Name):

Devil's claw root, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teufelskrallenwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (16831) 480 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2002-01-11

Patient Information leaflet

2006-12-18 BB,MG
2007-04-05/BM
2008-01-18//CB
GEÄNDERTER WORTLAUT FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION GEMÄSS § 11
DER 14. AMG-NOVELLE
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
Teufelskralle
®
STADA
480 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG
ZU
ERZIELEN,
MUSS
TEUFELSKRALLE
STADA
JEDOCH
VORSCHRIFTSGEMÄSS ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten
Nebenwirkungen
gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist
Teufelskralle STADA
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von
Teufelskralle STADA
beachten?
3.
Wie ist
Teufelskralle STADA
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
Teufelskralle STADA
aufzubewahren?
.
Weitere Informationen
1. WAS IST TEUFELSKRALLE STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
Teufelskralle STADA ist ein pflanzliches Arzneimittel und wird
angewendet bei
Erkrankungen des Bewegungs- und Stützapparates.
TEUFELSKRALLE STADA WIRD ANGEWENDET

zur
unterstützenden
Therapie
bei
Verschleißerscheinungen
des
Bewegungsapparates.
Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder
Überwärmung von
Gelenken einhergehen, sowie bei andauernden Beschwerden ist ein Arzt
aufzusuchen.
Teufelskralle STADA 480 mg, Filmtabletten STADApharm GmbH

Summary of Product characteristics

2006-12-18/BB,MG
2007-04-05/BM
2008-01-18/CB
GEÄNDERTER WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION GEMÄSS § 11A
DER 14. AMG-NOVELLE
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Teufelskralle STADA
®
480 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 480 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel
(4,4-
5,0:1); Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V).
Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält ca. 0,23 g Lactose (ca.
0,2 g
Kohlenhydrate).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Beige-hellbraune , ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken
und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
unterstützenden
Therapie
bei
Verschleißerscheinungen
des
Bewegungsapparates.
Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder
Überwärmung von
Gelenken einhergehen, sowie bei andauernden Beschwerden ist ein Arzt
aufzusuchen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
2-mal täglich 1 Filmtablette.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Teufelskralle STADA 480 mg, Filmtabletten FI/SPC
1
2006-12-18/BB,MG
2007-04-05/BM
2008-01-18/CB
Die Filmtabletten sollen morgens und abends zu den Mahlzeiten mit
etwas
Flüssigkeit eingenommen werden.
Teufelskralle STADA 480 mg soll bis zum Eintritt der
Beschwerdefreiheit
eingenommen werden. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter
„Anwendungsgebiete“ (Pkt. 4.1).
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels

Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre.
4.4
BESONDERE
WARNHINWEISE
UND
VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR
DIE
ANWENDUNG
Bei Gallensteinleiden ist die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegt kein
Erkenntnismaterial
vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahr