Telmisartan Teva

Country: European Union

Language: Danish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet

Therapeutic area:

Forhøjet blodtryk

Therapeutic indications:

Behandling af essentiel hypertension hos voksne.

Product summary:

Revision: 11

Authorization status:

Trukket tilbage

Authorization date:

2010-01-25

Patient Information leaflet

44
B. INDLÆGSSEDDEL
45
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TELMISARTAN TEVA 20 MG TABLETTER
telmisartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Telmisartan Teva til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Telmisartan Teva
3.
Sådan skal du tage Telmisartan Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Telmisartan Teva tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes
angiotensin II-receptorantagonister.
Angiotensin II er et stof, der findes i kroppen, som får blodkarrene
til at snævre ind. Når blodkarrene
snævrer ind, stiger blodtrykket. Telmisartan Teva blokerer
angiotensin II's virkning, så blodkarrene
afslappes og blodtrykket falder.
Telmisartan Teva bruges til behandling af essentiel hypertension
(forhøjet blodtryk) hos voksne. 'Essentiel'
betyder, at der ikke er nogen anden sygdom, der er årsag til, at
blodtrykket er forhøjet .
Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skader på
blodkarrene i flere organer, som i nogle
tilfælde kan føre til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt,
slagtilfælde eller blindhed. Man har normalt ingen
symptomer på forhøjet blodtryk, før en skade sker. Derfor er det
vigtigt at få målt blodtrykket
regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet.
TELMISARTAN TEVA
BRUGES OGSÅ TIL AT
nedsætte risikoen for hjerte-kar-hændelser og blodprop i hjernen hos
voksne, som har en forøget risiko.

Summary of Product characteristics

1
_ _
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Telmisartan Teva 20 mg tabletter
Telmisartan Teva 40 mg tabletter
Telmisartan Teva 80 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Telmisartan Teva 20 mg tabletter
En tablet indeholder 20 mg telmisartan
Telmisartan Teva 40 mg tabletter
En tablet indeholder 40 mg telmisartan
Telmisartan Teva 80 mg tabletter
En tablet indeholder 80 mg telmisartan
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Telmisartan Teva 20 mg tabletter
En tablet indeholder 21,4 mg sorbitol (E420)
Telmisartan Teva 40 mg tabletter
En tablet indeholder 42,8 mg sorbitol (E420)
Telmisartan Teva 80 mg tabletter
En tablet indeholder 85,6 mg sorbitol (E420)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet
Telmisartan Teva 20 mg tabletter
Hvide til råhvide, ovale tabletter, hvor den ene side af tabletten er
præget med tallet "93". Den anden side
af tabletten er præget med tallet "7458".
Telmisartan Teva 40 mg tabletter
Hvide til råhvide, ovale tabletter, hvor den ene side af tabletten er
præget med tallet "93". Den anden side
af tabletten er præget med tallet "7459".
Telmisartan Teva 80 mg tabletter
Hvide til råhvide, ovale tabletter, hvor den ene side af tabletten er
præget med tallet "93". Den anden side
af tabletten er præget med tallet "7460".
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
3
Kardiovaskulær forebyggelse
Reduktion af kardiovaskulær morbiditet hos voksne med:
•
manifest arteriotrombotisk kardiovaskulær sygdom (koronar
hjertesygdom, apopleksi eller perifer
arteriesygdom i anamnesen) eller
•
type 2-diabetes med dokumenteret organpåvirkning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Behandling af essentiel hypertension _
Den normale dosis er 40 mg én gang daglig. Hos nogle patienter kan
blodtrykket kontrolleres
tilfredsstillende med blot 20 mg én gang daglig. Ved utilstrækkelig
virkning, kan telmisartandosis
øges op til højst 80 mg én gang daglig.