Telmisartan Actavis

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Actavis Group PTC ehf

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet

Therapeutic area:

verenpainetauti

Therapeutic indications:

HypertensionTreatment essentiaalisen hypertension aikuisilla. Sydän-preventionReduction sydän-ja sairastuvuutta potilailla, joilla on:selvästi havaittava aterotromboottinen sydän-ja verisuonisairaus (todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai tyypin 2 diabetes, joilla oli todettu kohde-elin vaurioita.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2010-09-29

Patient Information leaflet

43
B. PAKKAUSSELOSTE
44
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG TABLETIT
Telmisartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla..
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Telmisartan Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Telmisartan Actavis
-valmistetta
3.
Miten Telmisartan Actavis -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Telmisartan Actavis -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TELMISARTAN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Telmisartan Actavis kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan
nimellä angiotensiini II -reseptorin
salpaajat.
Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa
verisuonten supistumista ja kohottaa näin
verenpainetta. Telmisartan Actavis estää angiotensiini II:n
vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten
laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
Telmisartan Actavista käytetään essentiaalisen hypertension
(korkean verenpaineen) hoitoon
aikuisille. ”Essentiaalinen” tarkoittaa, että korkea verenpaine
ei aiheudu muista sairauksista.
Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten
verisuonia, mikä saattaa joissakin
tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten
vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai
sokeuteen. Kohonnut verenpaine ei yleensä aiheuta oireita ennen kuin
eli

Summary of Product characteristics

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Telmisartan Actavis 20 mg tabletit
Telmisartan Actavis 40 mg tabletit
Telmisartan Actavis 80 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Telmisartan Actavis 20 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 20 mg telmisartaania.
Telmisartan Actavis 40 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 40 mg telmisartaania.
Telmisartan Actavis 80 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 80 mg telmisartaania.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Telmisartan Actavis 20 mg tabletit
Valkoinen, pyöreä, tasainen tabletti, jossa merkintä T tabletin
toisella puolella.
Telmisartan Actavis 40 mg tabletit
Valkoinen, ovaali, kaksoiskupera tabletti, jossa jakouurre ja
merkintä T tabletin toisella puolella.
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Telmisartan Actavis 80 mg tabletit
Valkoinen, ovaali, kaksoiskupera tabletti, jossa merkintä T1 tabletin
toisella puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Aikuisten essentiaalisen hypertension hoito.
Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen
aikuisilla, joilla on:
-
havaittu aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aiempi
sepelvaltimosairaus, aivohalvaus
tai perifeerinen valtimotauti) tai
-
tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Essentiaalisen hypertension hoito _
Tavallisesti tehokas annos on 40 mg kerran vuorokaudessa. Joillekin
potilaille saattaa olla hyötyä jo
20 mg:n vuorokausiannoksesta. Tapauksissa, joissa tavoiteverenpainetta
ei saavuteta, telmisartaanin
annosta voidaan lisätä enintään 80 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Vaihtoehtoisesti telmisartaania
3
voidaan käyttää yhdessä tiatsidityyppisen diureetin, kuten
hydroklooritiatsidin kanssa.
Hydroklooritiatsidin on osoitettu lisäävän additiivisesti
temisartaanin antihypertensiivistä tehoa.
Annoksen suurentamista harkittaess