TELFAST 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

FEXOFENADINA HIDROCLORURO

Available from:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

ATC code:

R06AX26

INN (International Name):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

120 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

FEXOFENADINA HIDROCLORURO 120 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Therapeutic area:

Fexofenadina

Product summary:

TELFAST 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Revocado 30/09/2013 No Comercializado - TELFAST 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 7 comprimidos Autorizado 30/09/2013 Comercializado - TELFAST 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 7 comprimidos ( PVC-PVDC-Aluminio) Revocado 05/11/2014 Sin notificación de comercialización

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1998-03-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELFAST 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
FEXOFENADINA HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Telfast y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telfast
3.
Cómo tomar Telfast
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Telfast
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TELFAST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Telfast contiene fexofenadina hidrocloruro, que es un antihistamínico
que no produce somnolencia.
Telfast 120 mg se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12
años, para aliviar los síntomas asociados
con la rinitis alérgica (por ejemplo fiebre del heno) como son los
estornudos, picores, goteo o congestión
nasal y picor, enrojecimiento y lagrimeo de ojos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TELFAST
NO TOME TELFAST
-
Si es alérgico a fexofenadina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Telfast
si:
-
tiene problemas con su hígado o riñones.
-
padece o ha padecido enfermedad cardiovascular, ya que este
medicamento puede producir un latido
del corazón rápido o irregular.
-
es un paciente de edad avanzada.
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Si

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telfast 120 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de
fexofenadina hidrocloruro, lo que equivale a
112 mg de fexofenadina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubiertos con película de 6,1 x 15,8 mm, de forma
capsular y color naranja pálido, grabado
con “012” en una de las caras y “e” escrito en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Telfast 120 mg está indicado en adultos y niños a partir de 12 años
para el alivio de los síntomas asociados
a la rinitis alérgica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_ _
La dosis de fexofenadina hidrocloruro recomendada para adultos es de
120 mg una vez al día tomada antes
de una comida.
Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de
terfenadina.
_Población pediátrica _
_ _

_Niños a partir de 12 años _
La dosis de fexofenadina hidrocloruro recomendada para niños a partir
de 12 años es de 120 mg una vez al
día tomada antes de una comida.
_ _

_Niños menores de 12 años _
No se ha estudiado la eficacia y seguridad de fexofenadina
hidrocloruro 120 mg en niños menores de 12
años.
En niños de 6 a 11 años: la formulación apropiada para administrar
y dosificar a esta población seria
fexofenadina hidrocloruro 30 mg.
_Poblaciones especiales _
_ _
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Estudios en grupos especiales de riesgo (pacientes de edad avanzada o
pacientes con trastornos renales o
hepáticos) indican que no es necesario ajustar la dosis de
fexofenadina hidrocloruro en estos casos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Para pacientes de edad avanzada y pacientes con trastornos renales o
hepáticos sólo se conocen datos
limitado