País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FEXOFENADINA HIDROCLORURO
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
R06AX26
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE
120 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
FEXOFENADINA HIDROCLORURO 120 mg
VÍA ORAL
Fexofenadina
TELFAST 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Revocado 30/09/2013 No Comercializado - TELFAST 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 7 comprimidos Autorizado 30/09/2013 Comercializado - TELFAST 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 7 comprimidos ( PVC-PVDC-Aluminio) Revocado 05/11/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1998-03-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TELFAST 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA FEXOFENADINA HIDROCLORURO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Telfast y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telfast 3. Cómo tomar Telfast 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Telfast 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TELFAST Y PARA QUÉ SE UTILIZA Telfast contiene fexofenadina hidrocloruro, que es un antihistamínico que no produce somnolencia. Telfast 120 mg se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12 años, para aliviar los síntomas asociados con la rinitis alérgica (por ejemplo fiebre del heno) como son los estornudos, picores, goteo o congestión nasal y picor, enrojecimiento y lagrimeo de ojos. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TELFAST NO TOME TELFAST - Si es alérgico a fexofenadina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Telfast si: - tiene problemas con su hígado o riñones. - padece o ha padecido enfermedad cardiovascular, ya que este medicamento puede producir un latido del corazón rápido o irregular. - es un paciente de edad avanzada. 2 de 5 Si Llegiu el document complet
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telfast 120 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de fexofenadina hidrocloruro, lo que equivale a 112 mg de fexofenadina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubiertos con película de 6,1 x 15,8 mm, de forma capsular y color naranja pálido, grabado con “012” en una de las caras y “e” escrito en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Telfast 120 mg está indicado en adultos y niños a partir de 12 años para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ _ _ La dosis de fexofenadina hidrocloruro recomendada para adultos es de 120 mg una vez al día tomada antes de una comida. Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de terfenadina. _Población pediátrica _ _ _ _Niños a partir de 12 años _ La dosis de fexofenadina hidrocloruro recomendada para niños a partir de 12 años es de 120 mg una vez al día tomada antes de una comida. _ _ _Niños menores de 12 años _ No se ha estudiado la eficacia y seguridad de fexofenadina hidrocloruro 120 mg en niños menores de 12 años. En niños de 6 a 11 años: la formulación apropiada para administrar y dosificar a esta población seria fexofenadina hidrocloruro 30 mg. _Poblaciones especiales _ _ _ 2 de 7 Estudios en grupos especiales de riesgo (pacientes de edad avanzada o pacientes con trastornos renales o hepáticos) indican que no es necesario ajustar la dosis de fexofenadina hidrocloruro en estos casos. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Para pacientes de edad avanzada y pacientes con trastornos renales o hepáticos sólo se conocen datos limitado Llegiu el document complet