Taptiqom

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Tafluprostas/Timololis

Available from:

Santen Oy

ATC code:

S01ED51

INN (International Name):

Tafluprostas/Timololis

Dosage:

15 µg/5 mg/ml

Pharmaceutical form:

akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje)

Administration route:

vartoti ant akių

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Timolol, combinations

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2014-11-10

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TAPTIQOM 15 MIKROGRAMŲ/ 5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS VIENADOZĖJE
TALPYKLĖJE)
Tafluprostas / Timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Taptiqom ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Taptiqom
3.
Kaip vartoti Taptiqom
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Taptiqom
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TAPTIQOM IR KAM JIS VARTOJAMAS
KOKS TAI VAISTAS IR KAIP JIS VEIKIA?
Taptiqom akių lašuose yra tafluprosto ir timololio. Tafluprostas
priskiriamas vaistų, vadinamų
prostaglandinų analogais, grupei, o timololis – vaistų, vadinamų
beta adrenoblokatoriais, grupei.
Tafluprostas ir timololis veikia kartu mažindami akispūdį. Taptiqom
vartojamas tada, kai akispūdis yra
per didelis.
KAM YRA SKIRTAS JŪSŲ VAISTAS?
Taptiqom vartojamas glaukomos tipui, vadinamam atviro kampo glaukoma,
gydyti, taip pat
suaugusiųjų būklei, vadinamai akies hipertenzija, gydyti. Abi šios
būklės susijusios su padidėjusiu
akispūdžiu akyje ir galiausiai gali pažeisti Jūsų regėjimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAPTIQOM
TAPTIQOM VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija tafluprostui, timololiui, beta adrenoblokatoriams
arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jei yra ar anksčiau buvo kvėpavimo sutrikimų, pavyzdžiui, astma,
sunkus lėtinis obstrukcinis
bronchitas (sunki

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Taptiqom 15 mikrogramų/ 5 mg/ml akių lašai (tirpalas vienadozėje
talpyklėje)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra 15 mikrogramų tafluprosto ir 5 mg timololio
(maleato pavidalu).
Vienoje vienadozėje akių lašų (tirpalo) talpyklėje (0,3 ml) yra
4,5 mikrogramo tafluprosto ir 1,5 mg
timololio. Viename laše (apie 30 µl) yra apie 0,45 mikrogramai
tafluprosto ir 0,15 mg timololio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: viename ml akių
lašų (tirpalo) yra 1,3 mg fosfatų, o
viename laše – maždaug 0,04 mg fosfatų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje) (akių lašai).
Skaidrus bespalvis tirpalas, kurio pH yra 6,0–6,7, o
osmoliališkumas – 290–370 mOsm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Akispūdžio mažinimas atviro kampo glaukoma ar akies hipertenzija
sergantiems suaugusiems
pacientams, jeigu reakcija į monoterapiją lokaliai vartojamu beta
adrenoblokatoriumi ar
prostaglandino analogu yra nepakankama, todėl reikalingas gydymas
vaistinių preparatų deriniu ir gali
būti naudinga vartoti akių lašų, kurių sudėtyje nėra
konservantų.
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į pakenktos (-ų) akies (-ių)
junginės maišelį kartą per parą.
Praleidus vieną dozę, gydymą reikia tęsti kitą dozę vartojant
suplanuotu laiku. Per parą negalima
viršyti vieno lašo dozės pakenktai (-oms) akiai (-ims).
Taptiqom yra sterilus tirpalas be konservantų, supakuotas
vienadozėje talpyklėje. Pakuotė vartojama
vienkartinai; vienos talpyklės pakanka vartoti ant abiejų akių. Po
vartojimo likusį nesuvartotą tirpalą
reikia nedelsiant sunaikinti.
_Vaikų populiacija_
Taptiqom saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų
dar neištirti. Duomenų nėra.
Taptiqom nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų_.