Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
G04CA02
14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
0,4MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TAMSULOSIN
Kód SÚKL: 0159311 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159290 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159296 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159294 Velikost balení: 18 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159317 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159318 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159295 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159299 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159303 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159310 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159305 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159298 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159306 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159309 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159302 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159316 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159292 Velikost balení: 18 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159315 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159289 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159300 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159293 Velikost balení: 18 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159312 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159301 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159304 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159307 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159314 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159308 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159313 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159291 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159297 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-03-23
Sp. zn. sukls338333/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TANYZ ERAS 0,4 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM tamsulosini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tanyz ERAS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tanyz ERAS užívat 3. Jak se přípravek Tanyz ERAS užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tanyz ERAS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TANYZ ERAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Tanyz ERAS je tamsulosin. Jde o selektivní blokátor alpha1A/1D adrenoreceptorů. Snižuje napětí v hladkém svalstvu prostaty a močové trubice, což umožňuje snazší průtok moče močovou trubicí a usnadňuje tak močení. Navíc snižuje pocit nucení k močení. Tanyz ERAS se používá u mužů k léčbě potíží dolních cest močových spojených s nezhoubným zbytněním prostaty (benigní hyperplazie prostaty). Tyto potíže mohou zahrnovat obtížné močení (slabý proud), ukapávání moče, silné nutkání k močení, časté močení v noci i ve dne. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TANYZ ERAS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TANYZ ERAS: - jest Read the complete document
1 SP.ZN.SUKLS239628/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tanyz ERAS 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, což odpovídá tamsulosinum 0,367 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním Bílé kulaté tablety o průměru 9 mm bez půlicí rýhy, s označením „T9SL“ na jedné straně a „0,4“na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚD AJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomy onemocnění dolní části močových cest spojené s benigní hyperplazií prostaty (BHP). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Jedna tableta denně. Tamsulosin lze užívat nezávisle na jídle. V případě poruchy funkce ledvin není potřeba žádná úprava dávky. U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není potřeba žádná úprava dávky (viz také bod 4.3 Kontraindikace). _Pediatrická populace_ _ _ Pro užití přípravku Tanyz ERAS u dětí není relevantní indikace. Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí < 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1. Způsob podání Perorální podání. Tableta se musí polykat celá, nesmí se drtit ani žvýkat, protože by se tak narušilo prodloužené uvolňování léčivé látky. 2 4.3 KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na tamsulosin-hydrochlorid, včetně angioedému indukovaného léky, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Ortostatická hypotenze v anamnéze. - Těžká porucha funkce jater. 4.4 ZVL ÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Stejně jako u ostatních α 1 -blokátorů může při léčbě tamsulosinem v jednotlivých případech dojít k poklesu krevního tlaku, který může ve vzácných případech vést k mdlobám. Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (závratě, slabost) si má pacient sednout nebo lehnout, doku Read the complete document