TANYZ ERAS 0,4MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

এটিসি কোড:

G04CA02

INN (International Name):

14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID

ডোজ:

0,4MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

প্রশাসন রুট:

Perorální podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

Therapeutic area:

TAMSULOSIN

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0159311 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159290 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159296 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159294 Velikost balení: 18 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159317 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159318 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159295 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159299 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159303 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159310 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159305 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159298 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159306 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159309 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159302 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159316 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159292 Velikost balení: 18 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159315 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159289 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159300 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159293 Velikost balení: 18 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159312 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159301 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159304 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159307 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159314 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159308 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159313 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159291 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159297 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2011-03-23

তথ্য লিফলেট

Sp. zn. sukls338333/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TANYZ ERAS 0,4 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
tamsulosini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tanyz ERAS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tanyz ERAS
užívat
3.
Jak se přípravek Tanyz ERAS užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tanyz ERAS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TANYZ ERAS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Tanyz ERAS je tamsulosin. Jde o
selektivní blokátor alpha1A/1D
adrenoreceptorů. Snižuje napětí v hladkém svalstvu prostaty a
močové trubice, což umožňuje snazší
průtok moče močovou trubicí a usnadňuje tak močení. Navíc
snižuje pocit nucení k močení.
Tanyz ERAS se používá u mužů k léčbě potíží dolních cest
močových spojených s nezhoubným
zbytněním prostaty (benigní hyperplazie prostaty). Tyto potíže
mohou zahrnovat obtížné močení
(slabý proud), ukapávání moče, silné nutkání k močení,
časté močení v noci i ve dne.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TANYZ ERAS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TANYZ ERAS:
-
jest

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SP.ZN.SUKLS239628/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tanyz ERAS 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna
tableta
s prodlouženým
uvolňováním
obsahuje
tamsulosini
hydrochloridum
0,4
mg,
což
odpovídá tamsulosinum 0,367 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Bílé kulaté tablety o průměru 9 mm bez půlicí rýhy, s
označením „T9SL“ na jedné straně a „0,4“na
druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚD
AJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomy onemocnění dolní části močových cest spojené s
benigní hyperplazií prostaty (BHP).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Jedna tableta denně.
Tamsulosin lze užívat nezávisle na jídle.
V případě poruchy funkce ledvin není potřeba žádná úprava
dávky.
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater
není potřeba žádná úprava dávky (viz
také bod 4.3 Kontraindikace).
_Pediatrická populace_
_ _
Pro užití přípravku Tanyz ERAS u dětí není relevantní
indikace.
Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí < 18 let nebyla
stanovena. V současnosti dostupné údaje
jsou popsány v bodě 5.1.
Způsob podání
Perorální podání.
Tableta se musí polykat celá, nesmí se drtit ani žvýkat, protože
by se tak narušilo prodloužené
uvolňování léčivé látky.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na tamsulosin-hydrochlorid, včetně angioedému
indukovaného léky, nebo na
kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
-
Ortostatická hypotenze v anamnéze.
-
Těžká porucha funkce jater.
4.4
ZVL
ÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Stejně jako u ostatních α
1
-blokátorů může při léčbě tamsulosinem v jednotlivých
případech dojít
k poklesu krevního tlaku, který může ve vzácných případech
vést k mdlobám. Při prvních příznacích
ortostatické hypotenze (závratě, slabost) si má pacient sednout
nebo lehnout, doku