Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamsulosinhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
G04CA02
Tamsulosin hydrochloride
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2006-01-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _TAMSULOSIN-CT 0,4 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG _ Tamsulosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Tamsulosin-CT _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Tamsulosin-CT _ beachten? 3. Wie ist _Tamsulosin-CT _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Tamsulosin-CT _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _TAMSULOSIN-CT _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der arzneilich wirksame Bestandteil in _Tamsulosin-CT_ ist Tamsulosin. Das ist ein selektiver Alpha 1A/1D -Adrenoceptor-Blocker. Es vermindert das Zusammenziehen der glatten Muskeln der Prostata und der Harnröhre, sodass der Urin einfacher durch die Harnröhre fließen kann und das Wasserlassen erleichtert wird. Außerdem nimmt der Harndrang ab. _Tamsulosin-CT_ wird zur Behandlung von Männern mit Beschwerden im Bereich des unteren Harntrakts, die im Zusammenhang mit einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie) entstehen, angewendet. Zu den Beschwerden gehören Schwierigkeiten beim Urinieren (schwacher Strahl), Nachtropfen, Harndrang und häufiges Urinieren tagsüber und nachts. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TAMSULOSIN-CT _BEACHTEN? _ _ _TAMSULOSIN-CT _ Read the complete document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamsulosin-CT 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung Orange-olivgrüne Hartkapsel. Die Hartkapseln enthalten weiße bis weißgraue Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptome des unteren Harntraktes bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Eine Hartkapsel täglich, die nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen werden sollte. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit gering- bis mittelgradiger Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.3). _Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion _ Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.3). _Kinder und Jugendliche_ Es gibt im Anwendungsgebiet keinen relevanten Nutzen von Tamsulosin bei Kindern. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern im Alter von < 18 Jahren ist nicht erwiesen. Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Hartkapsel muss als Ganzes mit einem Glas Wasser im Stehen oder Sitzen (nicht im Liegen) geschluckt werden. Die Hartkapsel darf nicht zerkleinert oder gekaut werden, um die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes nicht zu beeinträchtigen. 2 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (einschließlich arzneimittelinduziertes Angioödem) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - Orthostatische Hypotonie in der Anamnese. - Schwere Leberinsuffizienz. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Read the complete document