Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tamoxifène base
RATIOPHARM GmbH
L02BA01
tamoxifen base
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > tamoxifène base : 10 mg . Sous forme de : citrate de tamoxifène 15,20 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
ANTIESTROGENE
341 063-2 ou 34009 341 063 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/07/2013;
Archivée
1996-05-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010 Dénomination du médicament TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 mg, comprimé Citrate de tamoxifène Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIESTROGENE. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande mammaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 MG, COMPRIMÉ en cas de grossesse, d'allaitement et d'allergie à l'un des constituants. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 MG, COMPRIMÉ: PRÉCAUTIONS D'EMPLOI Le traitement nécessite une surv Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Citrate de tamoxifène ..................................................................................................................... 15,20 mg Quantité correspondant à tamoxifène .............................................................................................. 10,00 mg Pour un comprimé de 190 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement du carcinome mammaire: · soit en traitement adjuvant (traitement préventif des récidives) · soit des formes évoluées avec progression locale et/ou métastatique. L'efficacité de cette thérapeutique est plus importante chez les femmes dont la tumeur contient des récepteurs de l'estradiol et/ou de la progestérone. 4.2. Posologie et mode d'administration · Dans l'indication traitement adjuvant, la dose recommandée est de 20 mg par jour, en une ou deux prises. Il est actuellement recommandé de traiter 5 ans. · Dans le traitement des formes évoluées, des doses journalières comprises entre 20 et 40 mg sont utilisées, à raison de une ou deux prises par jour. 4.3. Contre-indications Grossesse. Allaitement. Hypersensibilité à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Le risque d'apparition d'un cancer de l'endomètre est augmenté dans la population traitée par tamoxifène, comparativement à une population témoin non traitée, et justifie une surveillance gynécologique attentive (cf. Précautions d'emploi). La prévention PRIMAIRE du cancer du sein par le tamoxifène (c'est-à dire l'administration du produit à des femmes non atteintes) ne se justifie pas en l'absence d'efficacité démontrée à ce jour. Précautions d'emploi Chez l'ensemble des patientes traitées: · une sur Read the complete document