TAMOXIFENE Ratiopharm 10 mg, comprimé

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

tamoxifène base

Disponible des:

RATIOPHARM GmbH

Codi ATC:

L02BA01

Designació comuna internacional (DCI):

tamoxifen base

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > tamoxifène base : 10 mg . Sous forme de : citrate de tamoxifène 15,20 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

clase:

Liste I

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

ANTIESTROGENE

Resumen del producto:

341 063-2 ou 34009 341 063 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/07/2013;

Estat d'Autorització:

Archivée

Data d'autorització:

1996-05-20

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010
Dénomination du médicament
TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 mg, comprimé
Citrate de tamoxifène
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIESTROGENE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande
mammaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 MG, COMPRIMÉ en cas de
grossesse, d'allaitement et d'allergie à l'un
des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 MG, COMPRIMÉ:
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Le traitement nécessite une surv

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMOXIFENE RATIOPHARM 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de tamoxifène
.....................................................................................................................
15,20 mg
Quantité correspondant à tamoxifène
..............................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé de 190 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du carcinome mammaire:
·
soit en traitement adjuvant (traitement préventif des récidives)
·
soit des formes évoluées avec progression locale et/ou
métastatique.
L'efficacité de cette thérapeutique est plus importante chez les
femmes dont la tumeur contient des récepteurs de l'estradiol
et/ou de la progestérone.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Dans l'indication traitement adjuvant, la dose recommandée est de 20
mg par jour, en une ou deux prises. Il est
actuellement recommandé de traiter 5 ans.
·
Dans le traitement des formes évoluées, des doses journalières
comprises entre 20 et 40 mg sont utilisées, à raison de une
ou deux prises par jour.
4.3. Contre-indications
Grossesse.
Allaitement.
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Le risque d'apparition d'un cancer de l'endomètre est augmenté dans
la population traitée par tamoxifène, comparativement
à une population témoin non traitée, et justifie une surveillance
gynécologique attentive (cf. Précautions d'emploi).
La prévention PRIMAIRE du cancer du sein par le tamoxifène (c'est-à
dire l'administration du produit à des femmes non
atteintes) ne se justifie pas en l'absence d'efficacité démontrée
à ce jour.
Précautions d'emploi
Chez l'ensemble des patientes traitées:
·
une sur